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复方α酮酸片 编辑
本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含
酮亮氨酸钙 101mg
酮苯丙氨酸钙 68mg
酮缬氨酸钙 86mg
消旋羟蛋氨酸钙 59mg
L-赖氨酸醋酸盐 105mg
L-苏氨酸 53mg
L-色氨酸 23mg
L-组氨酸 38mg
L-酪氨酸 30mg
总氮量/片 36mg
总钙量/片 1.25 mmol≈50mg
本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。
0.63g
本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
遗传性苯丙酮酸尿症患者使用本品时,应注意本品中含有苯丙氨酸。
不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
请勿服用超过有效期的产品。
目前没有儿童使用本品的资料。
无特别要求。
与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。
为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。
至今未观察到药物过量的病例。
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理研究
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。
本品无胚胎毒性。
氨基酸的药代动力学与代谢过程中的同化作用早已被证实。而尿毒症患者经常发生血氨基酸水平变化的原因,似乎不是补充氨基酸的吸收问题,即吸收本身没有障碍,该变化似乎是由吸收后的动力学受损引起,这在疾病的初期可以被检测到。
对于正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的5倍,并于20-60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。目前尚未对酮酸的排泄进行特别的研究。
25℃以下,干燥保存
铝塑包装,40片/盒,60片/盒,100片/盒。
36个月
YBH14982004