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氯米芬柠檬酸盐 编辑
中文名:氯米芬柠檬酸盐
外文名:clomiphenecitrate
别名:氯米芬枸橼酸盐、枸橼酸氯米芬、柠檬酸氯米芬
化学式:C32H36ClNO8
CAS登录号:50-41-9
EINECS登录号:200-035-3
熔点:116.5至118℃
沸点:509℃
水溶性:微溶
外观:白色结晶性粉末
闪点:261.6℃
安全性描述:S36/37;S45;S53
危险性符号:T
危险性描述:R60;R63
化学式:C32H36ClNO8
分子量:598.083
CAS号:50-41-9
EINECS号:200-035-3
MDL号:MFCD00058322
RTECS号:YE0875000
PubChem号:24892851
疏水参数计算参考值(XlogP):无
氢键供体数量:4
可旋转化学键数量:14
互变异构体数量:0
拓扑分子极性表面积(TPSA):145
重原子数量:42
表面电荷:0
复杂度:708
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:1
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:2
来源
本品为N,N-二乙基-2-乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐,按无水物计算,含C26H28ClNO•C6H8O7不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末,无臭。
本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。
鉴别
1、取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.46。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致。
3、本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加甲醇30mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深。
顺式异构体
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
色谱条件:用硅胶为填充剂;以正己烷-三氯甲烷-三乙胺(80:20:1)为流动相(三乙胺用量可适当改变,必要时,三氯甲烷可用水分次洗涤,经无水硫酸钠干燥,临用新鲜蒸熘),检测波长为302nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:理论板数按顺式异构体峰计算不低于3000,顺、反式异构体峰的分离度应大于1.3,出峰顺序依次为顺式异构体(Z)与反式异构体(E)。
测定法:取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。
限度:按峰面积归一化法计算,供试品含顺式异构体应为30%~50%。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的C26H28CINO• C6H8O7。
类别
促排卵药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
1、枸橼酸氯米芬片。
2、枸橼酸氯米芬胶囊。
灭火剂:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火,直流水可能导致可燃性液体的飞溅,使火势扩散。
灭火注意事项:消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音,必须马上撤离。隔离事故现场,禁止无关人员进入。收容和处理消防水,防止污染环境。
建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。
小量泄漏:尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其他惰性材料吸收,并转移至安全场所。禁止冲入下水道。
大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖,抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
安全术语
S36/37:Wear suitable proteCTive clothing and gloves.
穿戴适当的防护服和手套。
S45:In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
S53:Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接触,使用前获得特别指示说明。
风险术语
R60:May impair fERTility.
可能损伤生育力。
R63:Possible risk of harm to the unborn child.
可能有损害未出生婴儿的危险。