中文名：藻酸双酯钠

鉴别：取该品约0.1g，加水1ml、

检查：酸度　取该品0.1g，

含量测定：取该品约0.1g，精密称定

中文名称：藻酸双酯钠

英文名称：Poly Saccharide Sulphate

别名：PSS-藻酸以酯钠；多糖硫酸酯；破栓开塞；仙诺；Alginic Sodium Diester；PSS Alginric SodiumDiester；Paskins

血液系统药物 > 抗凝血药

1.片剂:50mg；

2.注射剂：50mg （1ml），100mg（2ml）。

藻酸双酯钠是从天然海藻中提取出的多糖硫酸酯类药物，具有强分散乳化性能，且不易受外界因素影响。因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能抑制红细胞之间和红细胞与血管壁之间的黏附，从而具有降低血液黏度、促使红细胞解聚的作用。藻酸双酯钠的抗凝血作用相当于肝素的1/3～1/2，能使凝血酶失活，能阻止血小板对胶原蛋白的黏附，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸凝血酶激活、释放反应等所致的血小板聚集，因而具有抗血栓、降低血黏度、缓解微动静脉痉挛、促进红细胞及血小板解聚等前列腺环素（PGI2）样作用。藻酸双酯钠还有明显的降血脂作用，应用后不仅能使低密度脂蛋白（LDL）、极低密度脂蛋白（VLDL）等迅速下降，而且还能升高血清高密度脂蛋白（HDL），抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展。藻酸双酯钠能明显扩张外周血管，抑制动静脉内血栓的形成，从而有效地改善微循环。藻酸双酯钠还有降血糖和降血压等多种作用。

（尚不明确）

1.主要用于防治缺血性心、脑血管疾病，如高血脂、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、脑血栓、脑动脉硬化症、高黏滞综合征和脑卒中等。

2.也可用于治疗播散性血管内凝血（弥散性血管内凝血）、慢性肾小球肾炎。

3.与免疫抑制剂合用治疗流行性出血热。

1.出血性疾病（如脑出血、消化道出血、咯血、血友病等）。

2.严重肝、肾功能不全。

1.（1）轻、中度肝肾功能不全；（2）低血压、低血容量者；（3）过敏性体质；（4）血小板减少症；（5）非高粘滞血症；（6）非血小板聚集亢进。

2.藻酸双酯钠禁止静脉注射或肌内注射，且不宜与其他药混合使用。

3.输注速度快时很容易发生不良反应，故滴速应严格控制为每分钟20滴左右。

4.应用藻酸双酯钠注射剂前应明确诊断，严格排除出血性疾病。

5.用药前应检查血液黏度、血小板功能、凝血酶原时原时间等。

藻酸双酯钠静脉注射时不良反应的发生率为5%～23%，多为静脉滴注速度过快（滴速超过每分钟60滴）时发生，表现为发热、头痛、心悸、烦躁、乏力、嗜睡、过敏反应、子宫或眼结合膜下出血、白细胞及血小板减少、血压降低、肝功能及心电图异常等。

1.每次给药1～3mg/kg，最大不超过150mg，溶于5%葡萄糖溶液中，缓慢滴注，每天1次，10～14天为1个疗程。

2.口服给药：用于治疗，每次1～2片，每天3次给药；用于预防，每天1～2次，每次50mg或每晚睡前服50～100mg。

1.藻酸双酯钠与多柔比星联用，对多柔比星肾病有显著保护作用，可显著降低肾病尿蛋白排泄，纠正脂质代谢紊乱，保护肾小球电荷屏障，延缓肾病发展。

2.藻酸双酯钠与硝本地平联用可引起牙龈增生或口唇肿胀。

藻酸双酯钠是以藻酸为原料，用化学方法提取的多糖硫酸酯类药物。实验与临床证明，藻酸双酯钠能阻抗红细胞之间或红细胞与血管壁之间的黏附，从而降低血液黏度。同时具有抗凝血作用，其效力相当于肝素的1/3～1/2，另外，藻酸双酯钠还有降低血脂、扩血管、降血压、改善微循环作用。适用于治疗栓塞性疾病，如脑血栓、心血管疾病、DIC等。

⑴ 取该品约0.1g，加水1ml、盐酸羟胺试液2ml、氢氧化钠液（6mol/L)0.4ml，摇匀，加热至沸，放冷，加盐酸液（1mol/L)4ml、三氯化铁液3～5滴，应显酒红色。

⑵该品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录32页）。

酸度　取该品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值为5.0～7.0。

溶液的颜色　取该品0.1g，加水10ml溶解后，溶液的颜色与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。

特性粘数　取该品约3g（按干燥品计算），精密称定，置100ml量瓶中，加氯化钠液（0.7mol/L）至刻度，充分摇匀，用干燥的3号垂熔玻璃漏斗减压过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，依法测定（中国药典1990年版二部附录19页），特性粘数应为9.0～14.0。

氯化物　取该品0.2g，加水20ml溶解后，加硝酸4ml，滤过，滤液分为二等份，分置50ml比色管中，一份中加硝酸银试液1ml，摇匀，放置10分钟，如显混浊，可反复滤过，至滤液澄清，加水稀释成40ml，再加标准氯化钠溶液5.0ml与适量水使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照溶液。

另一份中加水使成40ml，加硝酸银试液1ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液比较，不得更浓（0.05%）。

硫酸盐　取该品4.0g，加水15ml，溶解后，加无水乙醇至45ml，用氢氧化钠试液中和至中性，加无水乙醇使成50ml，摇匀，离心（3000转/分）10分钟，取上清液5ml，加水稀释成50ml，摇匀，取稀释液2.5ml（口服用）或10.0ml（注射用），依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生混浊，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（口服用0.5%；注射用0.125%）。

干燥失重　取该品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0%。

重金属　取该品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐　取该品1.0g，加硝酸0.5ml，蒸干，放冷，加硫酸1ml，缓缓炽灼至完全炭化，置500～600℃炽灼，放冷，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0002%）。

取该品约0.1g，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页）进行有机破坏，用500ml燃烧瓶，以过氧化氢溶液（30%）0.5ml、水20ml为吸收液.俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，加盐酸（1mol/L)2ml，置水浴上加热至近沸。

精密滴加氯化钡液（0.05mol/L)15ml，继续煮沸5分钟，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠液（2mol/L）中和至显蓝色，加氨－氯化铵缓冲液（pH10）10ml， 精密加氯化镁液（0.05mol/L)15ml、铬黑T指示剂适量，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。

每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于1.603mg的S。