药品名称：复方α-酮酸

外文名：Ketosteril&Ograve

别名：复方a-酮酸片

剂型：口服常释剂型

是否纳入医保：是

药品类型：其他营养剂

汉语拼音：FufAngα-TongsuanPian

商品名：开同Ò

英文名：Compoundα-KetoacidTablets

本品应为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

消旋酮异亮氨酸钙（C12H18CaO6） 67.00g

酮亮氨酸钙（C12H18CaO6） 101.00g

酮苯丙氨酸钙（C18H14CaO6） 68.00g

酮缬氨酸钙（C10H14CaO6） 86.00g

消旋羟蛋氨酸钙（C10H18CaO6S2） 59.00g

醋酸赖氨酸（C6H14N2O2·C2H4O2） 105.00g

苏氨酸（C4H9NO3） 53.00g

色氨酸（C11H12N2O2） 23.00g

组氨酸（C6H9N3O2） 38.00g

酪氨酸（C9H11NO3） 30.00g

辅料 适量

制成 1000 片（总钙含量为 49.70g）

本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含：

消旋酮异亮氨酸钙 67mg

酮亮氨酸钙 101mg

酮苯丙氨酸钙 68mg

酮缬氨酸钙 86mg

消旋羟蛋氨酸钙 59mg

L-赖氨酸醋酸盐 105mg

L-苏氨酸 53mg

L-色氨酸 23mg

L-组氨酸 38mg

L-酪氨酸 30mg

总氮量/片 36mg

总钙量/片 1.25 mmol≈50mg

0.63g

遮光，25℃以下密封保存。

氨基酸类药

（1）在含量测定酮（或羟）氨基酸钙项下记录的色谱图中，供试品溶液中各酮（或羟）氨基酸钙主峰的保留时间应与对照品溶液中各相应主峰的保留时间一致。

（2）在含量测定氨基酸项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰保留时间应与对照

品溶液中各相应主峰的保留时间一致。

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤，并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。

毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。

本品无胚胎毒性。

对于正常个体，口服酮或羟氨基酸钙10分钟后血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的5倍，并于20～60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。

配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间，整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。

对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

高钙血症和氨基酸代谢紊乱。

遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。

不要把药品存放在儿童接触得到的地方。

请勿服用超过有效期的产品。

尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。

在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。

为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。

血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。