中文名：苯丙酸诺龙

外文名：Nandrolonephenylpropionate

化学式：C₂₇H₃₄O₃

分子量：406.557

CAS登录号：62-90-8

EINECS登录号：200-551-9

熔点：93至99℃

沸点：546.9℃

密度：1.14g/cm³

外观：白色结晶性粉末

闪点：234.6℃

安全性描述：S7；S16；S26；S36/37/39

危险性符号：F；Xi

危险性描述：R36/37/38

基本信息

化学式：C₂₇H₃₄O₃

分子量：406.557

CAS号：62-90-8

EINECS号：200-551-9

理化性质

密度：1.14g/cm³

熔点：93-99ºC

沸点：546.9ºC

闪点：234.6ºC

折射率：1.577

外观：白色结晶性粉末

计算化学数据

摩尔折射率：117.38

摩尔体积（cm³/mol）：354.0

等张比容（90.2K）：927.8

表面张力（dyne/cm）：47.1

极化率（10^-24cm³）：46.53

适应症

慢性消耗性疾病、严重灼伤、手术前后、骨折不易愈合和骨质疏松症、早产儿、儿童发育不良等。尚可用于不能手术的乳腺癌、功能性子宫出血、子宫肌瘤等。

用法用量

成人肌注25mg/次，每1～2周1次；儿童，每次10mg；婴儿，每次5mg。

不良反应

妇女使用后，可有轻微男性化作用，如痤疮、多毛症、声音变粗、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应，应立即停药。治疗期间血清胆固醇可能升高。长期使用后可能引起黄疸及肝功能障碍，也可能是水钠潴留造成水肿。发现黄疸应立即停药。

注意事项

肝、肾疾病，充血性心力衰竭及良性前列腺肥大的患者慎用，治疗期间血清胆固醇可能升高，故心肌梗死或有冠状动脉硬化病史者慎用；健康儿童不应使用，因同化激素可使骨骼骺端过早融合，影响体高，还有促进性早熟或女性男性化的作用。

用药禁忌

前列腺癌、男子乳腺癌、高血压患者及孕妇禁用。

药物相互作用

与双香豆素类或茚满二酮衍生物合用时，使抗凝血活性增强，合用时应减量；与口服降糖药或胰岛素合用时，降糖作用增强，必要时调整降糖药物和胰岛素的剂量；与肾上腺皮质激素(尤其是盐皮质激素)合用时，可使水肿和痤疮的发生率增加；与肝毒性药物合用，可加重对肝脏的损害。

说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

来源

本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯，按干燥品计算，含C₂₇H₃₄O₃应为97.0%~103.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末，有特殊臭。

本品在甲醇或乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为93-99°C。

比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+48°至+51°。

鉴别

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集231图）一致。

检查

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取苯丙酸诺龙与丙酸睾酮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.4mg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（82:18）为流动相，检测波长为254nm，进样体积10μL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为丙酸睾酮峰与苯丙酸诺龙峰，丙酸睾酮峰与苯丙酸诺龙峰之间的分离度应大于10.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%），供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。

干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品约20mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液

取苯丙酸诺龙对照品约20mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

色谱条件

见有关物质项下，检测波长为241nm。

系统适用性溶液与系统适用性要求

见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

类别

同化激素药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

苯丙酸诺龙注射液。

安全术语

S7：Keep container tightly closed.

保存在严格密闭容器中。

S16：Keep away from sources of ignition - NO smoking.

远离火源，禁止吸烟。

S26：In case of contaCT with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36/37/39：Wear suitable protECTive clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

风险术语

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。