酚酞片 编辑

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酚酞片，用于治疗习惯性顽固性便秘。

2021年1月14日，国家药监局发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告，自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，并注销药品注册证书（药品批准文号）。

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基本信息

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药品名称：酚酞片

药品类型：工伤医保甲类双跨

汉语拼音：FenTaiPian

用途分类：接触性泻药

特别注意

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国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

成份

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本品主要成份为酚酞，化学名称为：3，3-双（4-羟基苯基）-1（3H）-异苯并呋喃酮

化学结构式：

分子式：C20H14O4

分子量：318.33

性状

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本品为白色或微黄色片。

适应症

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用于治疗习惯性顽固性便秘。

规格

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0.1g

用法用量

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口服，成人一次1/2~2片，2～5岁儿童每次15～20mg，6岁以上儿童每次25～50mg。用量根据患者情况而增减，睡前服。

不良反应

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由酚酞引起的过敏反应临床上罕见，偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

禁忌

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阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。

注意事项

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1． 酚酞可干扰酚磺酞排泄试验（PSP），使尿色变成品红或桔红色，同时酚磺酞排泄加快。

2． 长期应用可使血糖升高、血钾降低。

3． 长期应用可引起对药物的依赖性。

孕妇及哺乳期妇女用药

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孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

儿童用药

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幼儿慎用，婴儿禁用。

老年用药

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

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本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用，能引起粪便变色。

药物过量

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药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。

药理毒理

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主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。其作用缓和，很少引起肠道痉挛。

药代动力学

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口服后约有15%被吸收，吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出，部分还通过胆汁排泄至肠腔，在肠中被再吸收，形成肠-肝循环，延长作用时间。用药后4～8小时排出软便，一次给药排除需3～4日。本品也从乳汁分泌。

贮藏

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密封保存。

包装

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塑料瓶包装，100片/瓶、120片/瓶。

有效期

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36个月。

执行标准

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《中国药典》2010年版第一增补本

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