中文名：盐酸酚苄明

外文名：Phenoxybenzaminehydrochloride

别名：盐酸苯氧苄胺

化学式：C₁₈H₂₃Cl₂NO

分子量：340.287

CAS登录号：63-92-3

EINECS登录号：200-569-7

熔点：137.5℃

沸点：381.5℃

外观：白色结晶性粉末

闪点：184.5℃

安全性描述：S22；S36/37/39；S45

危险性符号：Xn

危险性描述：R22；R40

基本信息

化学式：C₁₈H₂₃Cl₂NO

分子量：340.287

CAS号：63-92-3

EINECS号：200-569-7

理化性质

熔点：137.5℃

沸点：381.5℃

闪点：184.5℃

外观：白色结晶性粉末

溶解性：溶于乙醇、氯仿、丙二醇，略溶于苯，微溶于冷水

分子结构数据

摩尔折射率：56.93

摩尔体积（cm³/mol）：162.3

等张比容（90.2K）：424.2

表面张力（dyne/cm）：46.6

极化率（10^-24cm³）：22.56

计算化学数据

疏水参数计算参考值（XlogP）：无

氢键供体数量：1

氢键受体数量：2

可旋转化学键数量：8

互变异构体数量：0

拓扑分子极性表面积：12.5

重原子数量：22

表面电荷：0

复杂度：262

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：1

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

来源

本品为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐，按干燥品计算，含C₁₈H₂₂ClNO·HCl应为98.0%~102.0%。

性状

该品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。

该品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中极微溶解。

熔点

该品的熔点（通则0612）为137～140℃。

鉴别

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集384图）一致。

3、该品的水溶液显氯化物的鉴别1的反应（通则0301）。

检查

有关物质

照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液：取本品0.2g，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液：精密量取对照溶液1mL，置5mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：采用硅胶G薄层板，以丙酮-三氯甲烷（8:2）为展开剂。

测定法：吸取上述三种溶液各10µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视。

系统适用性要求：灵敏度溶液的主斑点应清晰可见。

限度：供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重

取该品，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取该品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

对照品溶液

取盐酸酚苄明对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-醋酸铵缓冲液（取醋酸铵10g溶于1000mL水中，用磷酸调节pH值至3.0）（80:20）为流动相，检测波长为267nm，进样体积10μL。

系统适用性要求

理论板数按酚苄明峰计算不低于2000，酚苄明峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

类别

α肾上腺素受体阻滞药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

1、盐酸酚苄明片。

2、盐酸酚苄明注射液。

适应症

临床用于外周血管痉挛性疾病，也可用于休克和嗜铬细胞瘤。

用法用量

口服，开始时1次/日，10mg～20mg，根据病情逐渐增加。维持量20mg～40mg/次，1～2次/日。静滴，抗休克0.5mg～1mg/kg，加入5%葡萄糖注射液250ml～500mL，1～2小时内滴完。

副作用

有体位性低血压、心动过速、瞳孔缩小、鼻塞及口干等。

安全术语

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S36/37/39：Wear suitable proteCTive clothing, gloves and eye/face protECTion.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

风险术语

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

R40：Possible risks of irreversible effects.

可能有不可逆作用的风险。