头孢哌酮 编辑

有机化合物
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头孢哌酮,是一种有机化合物化学式C25H27N9O8S2,是一种头孢菌素类抗生素

基本信息

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中文名:头孢哌酮

外文名:cefoperazone

化学式:C25H27N9O8S2

分子:645.667

CAS登录号:62893-19-0

EINECS登录号:263-749-4

熔点:169至171℃

溶性:极微溶

密度:1.77g/cm³

外观:白色或类白色结晶性粉末

安全性描述:S26;S36

危险性符号:Xn

危险性描述:R20/21/22

化合物简介

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基本信息

化学式:C25H27N9O8S2

分子量:645.667

CAS号:62893-19-0

EINECS号:263-749-4

理化性质

密度:1.77g/cm3

熔点:169-171℃

折射率:1.819

外观:白色或类白色结晶性粉末

溶解性:溶于丙酮或二甲亚砜,微溶于甲醇乙醇,极微溶于水

分子结构数据

摩尔折射率:158.18

摩尔体积(cm3/mol):363.6

张比容(90.2K):1110.2

表面张力(dyne/cm):86.8

极化率(10-24cm3):62.70

药典信息

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基本信息

本品为(6R,7R)-3-甲基]-7--8-代-5-杂-1-杂双环辛-2-烯-2-甲酸,按无水物计算,含头孢哌酮(C25H27N9O8S2)不得少于95.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,有引湿性。

本品在丙酮或二甲亚砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙酸乙酯中极微溶解。

比旋度

取本品,精密称定,用磷酸缓冲液(取1mol/L酸二溶液,用10mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)-乙腈(90:10)溶解并稀释成每1mL中含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-38°。

鉴别

1、取本品约10mg,加水2mL与盐酸羟胺溶液 3mL,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸试液1mL,摇匀,显红棕色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

检查

酸度

取本品,加水制成每1mL中含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0。

水分

取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。

含量测定

高效液相色谱法(通则0512)测定。

磷酸盐缓冲液

取0.2mol/L磷酸二氢溶液39.0mL与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0mL,混匀,用磷酸调节pH值至7.0。

供试品溶液

取本品约50mg,精密称定,置100mL量瓶中,先加磷酸盐缓冲液适量助溶后,再用流动相稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液

取头孢哌酮对照品适量,精密称定,先加磷酸盐缓冲液适量助溶后,再用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

系统适用性溶液

取头孢哌酮对照品、杂质A对照品(先以乙腈溶解)及头孢哌酮S异构体对照品适量,加少量磷酸盐缓冲液溶解,再用流动相稀释制成每1mL中各含0.2mg的混合溶液。

色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以三乙胺醋酸溶液(取三乙胺14mL与冰醋酸5.7mL,加水稀释置100mL,摇匀)-乙腈-水(1.2:120:880),并用冰醋酸调节pH值至3.0±0.2为流动相,检测波长为254nm,进样体积20µL。

系统适用性要求

系统适用性溶液色谱图中,按杂质A、 头孢哌酮和头孢哌酮S异构体的顺序出峰,各峰间的分离度均应符合要求。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。

贮藏

密封,冷处保存。

安全信息

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安全术语

S26:Very toxic by inhalation.

吸入有极高毒性

S36:Irritating to eyes.

刺激眼睛。

风险术语

R20/21/22:Harmful by inhalation, in contaCT with skin and if swallowed.

吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。

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