盐酸地芬尼多 编辑

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盐酸地芬尼,是一种有机化合物化学式为C21H28ClNO,主要用作镇吐药。

基本信息

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中文名:盐酸地芬尼多

外文名:DifenidolHydrochloride

化学式:C21H28ClNO

分子:345.91

CAS登录号:3254-89-5

EINECS登录号:221-850-0

沸点:473.3℃

闪点:233.5℃

安全性描述:S36

危险性符号:Xn

危险性描述:R20/21/22

基本信息

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化学式:C21H28ClNO

分子量:345.91

CAS号:3254-89-5

EINECS号:221-850-0

理化性质

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沸点:473.3ºC

闪点:233.5ºC

计算化学数据

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参数计算参考值(XlogP):无

氢键供体数量:2

受体数量:2

可旋转化学键数量:6

变异构体数量:0

拓扑分子极性表面积:23.5

原子数量:24

表面电荷:0

复杂度:307

同位素原子数量:0

确定原子立构中数量:0

不确定原子立构中心数量:0

确定化学键立构中心数量:0

不确定化学键立构中心数量:0

共价键单元数量:2

药典信息

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来源

本品为α,α-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐,按干燥品计算,含C21H27NO·HCI不得少于98.5%。

性状

本品为白色结晶性粉末,无臭。

本品在甲醇易溶,在乙醇溶解,在水或三氯甲烷中略溶。

熔点

本品的熔点(通则0612第一法)为217-222℃,熔融时同时分解。

鉴别

1、取本品1~2mg,加水1mL,加酸0.5mL,溶液显黄色,摇匀后黄色消失。

2、取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1mL,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。

检查

酸度

取本品0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

有关物质

高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液:取本品25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。

杂质Ⅰ对照品溶液:取杂质Ⅰ对照品12.5mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照溶液:精密量取供试品溶液与杂质Ⅰ对照品溶液各1mL,置同一100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,检测波长210nm,进样体积20µL。

系统适用性要求:理论板数按地芬尼多峰计算不低于1500,地芬尼多峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

限度:供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算 ,不得过0.5%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地芬尼多峰面积的0.5倍(0.5%)。

干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣

不得过0.1%(通则0841)。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10mL使溶解,加醋酐30mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的C21H27NO•HCI。

类别

镇吐药。

贮藏

密封保存。

制剂

盐酸地尼芬多片。

急救措施

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吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。

皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。

眼晴接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。

食入:漱口。立即就医。

消防措施

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灭火剂:用干粉、泡沫或二灭火剂灭火。

灭火注意事项:消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄装置中发出声音,必须马上撤离。隔离事故现场,禁止无关人员进入。收容和处理消防水,防止污染环境。

泄露应急处理

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建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

小量泄漏:尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其他惰性材料吸收,并转移至安全场所。禁止冲入下水道。

大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖,抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

操作处置与储存

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操作注意事项:操作人员应经过专门培训,严格遵守操作规程。操作处置应在具备局部通风或全面通风换气设施的场所进行。避免眼和皮肤的接触,避免吸入蒸汽。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。如需罐装,应控制流速,且有接地装置,防止静电积聚。避免与氧化剂等禁配物接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。倒空的容器可能残留有害物。使用后洗手,禁止在工作场所进饮食。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。应与氧化剂、食用化学品分开存放,切忌混储。保持容器密封。远离火种、热源。库房必须安装避雷设备。排风系统应设有导除静电的接地装置。采用防爆型照明、通风设置。禁止使用易产生火花的设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

安全信息

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安全术语

S36:Wear suitable proteCTive clothing.

穿戴适当的防护服。

风险术语

R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。