茶苯海明，是一种有机化合物，化学式为C24H28ClN5O3，是一种抗组胺药。

中文名：茶苯海明

外文名：dimenhydrinate

化学式：C₂₄H₂₈ClN₅O₃

分子量：469.964

CAS登录号：523-87-9

EINECS登录号：208-350-8

熔点：102至107℃

沸点：343.7℃

外观：白色结晶性粉末

闪点：101.5℃

安全性描述：S22；S26；S36/37/39；S53

危险性符号：Xn

危险性描述：R22

基本信息

化学式：C₂₄H₂₈ClN₅O₃

分子量：469.964

CAS号：523-87-5

EINECS号：208-350-8

理化性质

熔点：102-107ºC

沸点：343.7ºC

闪点：101.5ºC

外观：白色结晶性粉末

用途

用于防治晕动病，如晕车，晕船，晕机所致的恶心，呕吐。

来源

本品为1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮和N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺（1：1），按干燥品计算，含苯海拉明（C₁₇H₂₁NO）应为53.0%～55.5%；含8-氯茶碱（C₇H₇ClN₄O₂）应为44.0%～47.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末，无臭。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水或乙醚中微溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为102～107℃。

鉴别

1、取本品0.1g，加盐酸1mL与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫红色。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集271图）一致。

检查

氯化物

取本品0.30g，置200mL量瓶中，加水50mL、氨试液3mL与10%硝酸铵溶液6mL，置水浴上加热5分钟，加硝酸银试液25mL，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，取续滤液25mL，置50mL纳氏比色管中，加稀硝酸10mL，用水稀释使成50mL，摇匀，在暗处放置5分钟，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含茶苯海明0.4mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含茶苯海明6µg的溶液。

系统适用性溶液：取茶碱与茶苯海明适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含20µg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-三乙胺缓冲液（1:1）为流动相，检测波长为225nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为茶碱峰、8-氯茶碱峰与苯海拉明峰，理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000，茶碱峰与8-氯茶碱峰之间的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，茶碱峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积。

干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

苯海拉明

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15mL，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.54mg的C₁₇H₂₁NO。

8-氯茶碱

取本品0.3g，精密称定，置200mL量瓶中，加水50mL、氨试液3mL与10%硝酸铵溶液6mL，置水浴上加热5分钟，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25mL，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，精密量取续滤液100mL，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3mL与硫酸铁铵指示液2mL，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于21.46mg的C₇H₇ClN₄O₂。

类别

抗组胺药。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

茶苯海明片。

药理作用

本品系苯海拉明与8-氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品口服后在胃肠道吸收迅速而完全。

药代动力学

口服吸收迅速而完全，蛋白结合率高。口服后15～60min起效，一次给药可维持3～6h，口服后经肝脏代谢，代谢物大部分经尿液及粪便排出。

适应症

适用于皮肤、黏膜的过敏反应，如荨麻疹、过敏性皮炎、过敏性鼻炎、血管性水肿、花粉症及皮肤瘙痒症等，能有效地控制症状；用于血清病、过敏性结膜炎等过敏性疾病，疗效次之；可用于预防晕动病，常与东莨菪碱合用；亦可用于治疗妊娠呕吐及放射性呕吐。并可用于预防输血及血液代用品的反应。也可制成乳膏，外用治疗虫咬、神经性皮炎、瘙痒及多种皮炎类皮肤病等。可缓解帕金森病症状及诸多药物引起的锥体外系反应。

用法用量

口服。成人一次1～2片。预防晕动病应在出发前30分钟服药，治疗晕动病时每4小时服药1次。一日用量不得超过12片。1～6岁儿童一次0.5～1片，一日不得超过6片；7～12岁儿童一次1～2片，一日不得超过8片。

不良反应

1、常见不良反应有：迟钝、嗜睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。

2、罕见：幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

禁忌

1、对其他乙醇胺类药物过敏者禁用。

2、孕妇、新生儿及早产儿禁用。

注意事项

1、可与食物、果汁或牛奶同服，以减少对胃刺激。

2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。不得与其他中枢神经抑制药（如一些镇静安眠药）及三环类抗抑郁药同服。

4、老年人慎用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、本品与乙醇或其他镇静、助眠药并用有协同作用，应避免同时服用。

2、本品能对短暂地影响巴比妥类等的吸收。

3、本品与对氨基水杨酸同用时，后者的血药浓度降低。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

安全术语

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S26：In case of contaCT with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36/37/39：Wear suitable protECTive clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接触，使用前获得特别指示说明。

风险术语

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。