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琥珀酰胆碱 编辑
本品为二氯化2,2'-双二水合物。按无水物计算,含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0%。
在临床医学中,病人在接受手术之前,常常会被注射琥珀酰胆碱,这样做是为了防止病人在手术过程中挪动身体。一旦这种药物进入人体,病人就会迅速被麻痹,假如没有输氧管,被注射者最终会在意识完全清醒的情况下窒息而死。
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味咸。
4.5.1熔点
取本品,不经干燥,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥC),熔点为157~163℃。
(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml,生成淡红色沉淀。
(2)取本品约20mg,加水1ml溶解后,再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml,即显持久的翠绿色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》496图)一致。
酸度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.0。
氯化胆碱
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取司可林对照品与氯化胆碱对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含司可林20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,用正丁醇-水-无水甲酸(67:20:17)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热10分钟使显色,对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较,不得更深(0.5%)。
水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A)测定,含水分应为8.0%~10.0%。
炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07mg的C14H30Cl2N2O4。
骨骼肌松弛药。
密封保存。
司可林注射液
《中华人民共和国药典》2010年版