葡萄糖酸亚铁 编辑

灰绿或微黄色粉末颗粒
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葡萄糖酸亚分子式为C12H22O14Fe·2H2O,相对分子质量为482.18。在食品中可用作护色剂、营养强化剂,可由还原铁中和葡萄酸而成。葡萄糖酸亚铁的特点是生物利用率高,在溶解性好,风味平和无涩味,在乳饮料中强化较,但也容易引起食品色泽和风味变化,一定程度上限制了其应用。

基本信息

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中文名:葡萄糖酸亚铁

外文名:FerrousGluconate

别名:irondigluconate;Ferrousgluconate

化学式:C12H22FeO14

分子:446.15

CAS登录号:299-29-6

EINECS登录号:206-076-3

是否纳入医保:是

剂型:口服常释剂型

药品类型:铁制剂

性质

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葡萄糖酸亚铁为黄灰色或浅黄绿色晶体颗粒或粉末,稍有焦糖气味。溶于水,5%的水溶液酸性,几乎不溶于乙醇,理论含铁量12%。葡萄糖酸亚铁易吸收,对消化系统无刺激、无副作用,并且对食品的感官性能和风味无影响,同时可作为药物有治疗贫血能 。

生产路线

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(1)由还原铁中和葡萄糖酸制成。

(2)钡或葡萄糖酸钙的热溶液与酸亚铁反应制得。

(3)由刚制备的酸亚铁与葡萄糖酸在水溶液加热反应而得 。

鉴别方法

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(1)在5mL温热的10%试样溶液中加冰乙酸0.65mL和新蒸馏的苯肼1mL,在蒸汽浴上加热30min,冷却后用玻璃棒刮擦容器内壁,应生成葡萄糖酸苯肼结晶。

(2)5%本品溶液呈亚铁盐反应(参见硫酸亚铁鉴别方法) 。

毒理学依据

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(1)LD50大鼠口服2237mg/kg。

(2)GRASFDA-21CFR182.5308。

(3)ADIPMTDl0.8mg/kg(铁的暂定每月最大允许摄入量。JECFA,2006) 。

应用

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按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB14880-2012)葡萄糖酸亚铁可以作为护色剂腌渍的蔬菜(仅限橄榄),最大使用量为0.15g/kg。日本规定,本品可以用于代乳品、离乳食品以及产妇用奶粉

药物说明

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(体内过程)亚铁吸收率高,其进入血液后,立刻化为三价铁离子,并与血浆转铁蛋白结合,成血浆铁,并以转铁蛋白载体转运,骨等组织,以铁蛋白形式贮存,在骨中铁蛋白的铁可结合成血红蛋白,在骨骼肌中成为肌红蛋白,在缺铁时,血浆铁转运率增加,吸收率也加速,使铁吸收量增加。本品主要经肠道,皮肤排泄,少量经胆汁和汗中排泄。

(药物作用)同硫酸亚铁。参与血红蛋白的合成,在传递氧和人体代谢活动中起重要作用。

适应症状)用于因慢性失血,月经过多,孕妇,哺乳期妇女,儿童发育期所致的缺铁性贫血

不良反应注意事项)含铁量较低,故副作用较轻。可引起肠不适,可致恶上腹部疼痛腹泻便秘等。

药物分析

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方法名称:葡萄糖酸亚铁的测定—中和滴定法

应用范围: 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸亚铁的含量

本方法适用于葡萄糖酸亚铁。

方法原理: 供试品加水与1mol/L硫酸溶液使溶解后,加粉密塞,放置20分钟,直至脱色,滤过,用新沸过的冷水洗涤,加邻二菲指示液,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转变为绿色,记录硫酸铈滴定液的使用量,计算,即得。

试剂:

1. 水(新沸放置至室温)

2.硫酸铈滴定液(0.1mol/L)

3.邻二氮菲指示液

4. 1mol/L硫酸溶液

5. 基准三氧化二砷

试样制备: 1.硫酸铈滴定液(0.1mol/L)

配制:取硫酸铈42g(或硫酸铈70g),加含有硫酸28mL的水500mL,加热溶解后,放冷,加水适量使成1000mL,摇匀。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g,精密称定,加氧化滴定液(1mol/L)10mL,微热使溶解,加水50mL、盐酸25mL、一氧化试液5mL与邻二氮菲指示液2滴,用本液滴定近终点时,加热至50℃,继续滴定至溶液由浅红色转变为浅绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量,算出本液的浓度,即可。

2.邻二氮菲指示液

取硫酸亚铁0.5g,加水100mL使溶解,加硫酸2滴与邻二氮菲0.5g,摇匀,即得。本液应临用新制。

操作步骤: 精密称取本品1.5g,置锥形瓶中,加水75mL与1mol/L硫酸溶液15mL溶解后,加锌粉0.75g,密塞,放置约20分钟,直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新沸过的冷水20mL洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2mL,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,记录消耗硫酸铈滴定液的体积数(mL),每1mL硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于44.51mg的葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14),即得。

注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

药典内容

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增加2010版中国药典修订增订内容

葡萄糖酸亚铁

PutaotAngsuanyatie

Ferrous Gluconate

书页号:2005年版二部-692

检查蔗糖与还原糖 取本品0.5g,加热水10ml,氨试液1ml,摇匀,通硫化氢沉淀亚铁离子, 静置30分钟,滤过,加水10ml分二次洗涤,合并滤液洗涤液,用稀盐酸酸化至蓝色石蕊试纸变蓝,再加稀盐酸溶液2ml,煮沸,直至蒸汽不使温润的醋酸铅试纸变黑,继续煮沸使溶液体积约为10ml,冷却,加入碳酸钠试液15ml,静置5分钟,滤过,滤液加水稀释至100ml。吸取溶液5ml,加碱性酒石酸试液2ml,煮沸1分钟,放置1分钟,不得生成红色沉淀

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