中文名：甘露醇

外文名：Mannitol

别名：D-甘露醇

化学式：C₆H₁₄O₆

分子量：182.172

CAS登录号：87-78-5

EINECS登录号：201-770-2

熔点：166至168℃

沸点：494.9℃

水溶性：易溶

密度：1.596g/cm³

外观：白色结晶性粉末

闪点：292.5℃

安全性描述：S22；S24/25

危险性符号：Xi

不良反应：水和电解质紊乱

是否处方药：否

主要适用症：颅内降压、利尿

剂型：药用辅料

运动员慎用：否

是否纳入医保：是

批准文号：H20113443

药品类型：化学药品

酸度：0.2

化学式：C₆H₁₄O₆

分子量：182.172

CAS号：87-78-5

EINECS号：201-770-2

密度：1.596g/cm³

熔点：166-168℃

沸点：494.9℃

闪点：292.5℃

折射率：1.597

外观：白色结晶性粉末

溶解性：在水中易溶，在乙醇、乙醚中几乎不溶

世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺，一种是以海带为原料，在生产海藻酸盐的同时，将提碘后的海带浸泡液，经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得；一种是以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。

我国利用海带提取甘露醇已有几十年历史，这种工艺简单易行，但受到原料资源、提取收率、气候条件、能源消耗等限制，长期以来，其发展受到制约。上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。我国的合成法工艺在上世纪八十年代开始试验、九十年代问世，时间不长，但由于其具有不受原料限制、适合大规模生产等优点，已经取得了长足的发展。

医药应用

甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。

甘露醇注射液（InjeCTio Mannitou）作为高渗降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药，具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。甘露醇进入体内后能提高血浆渗透压，使组织脱水，可降低颅内压和眼内压，从肾小球滤过后，不易被肾小管重吸收，使尿渗透压增高，带出大量水份而脱水，用于颅脑外伤、脑瘤、脑组织缺氧引起的水肿，大面积烧伤后引起的水肿，肾功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性肾功能不全。

作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，用于抗癌药、抗菌药、抗组胺药以及维生素等大部分片剂。此外，也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。

甘露醇虽可被人的胃肠所吸收，但在体内并不蓄积。被吸收后，一部分在体内被代谢，另一部分从尿中排出；

甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。

食品领域

在食品方面，该品在糖及糖醇中的吸水性最小，并具有爽口的甜味，用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘，以及用作一般糕点的防粘粉。经氢溴酸反应可制得二溴甘露糖醇。

也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。

工业生产

以甘露醇为起始剂加压而制成的聚甘露醇-氧化丙烯醚广泛应用于塑料行业中，以聚甘露醇-氧化丙烯醚为基的硬质聚氨酯泡沫塑料耐油性、耐热氧化性以及尺寸稳定性均较好，耐热度更是高达180℃。

在精细化工行业中，由硬脂酸与甘露醇酯化反应制得硬脂酸甘露醇酯用途广泛：作为食品乳化剂、分散剂可广泛用于糕点、糖果、饮料等，同时亦作涂料、纺织、日化及医药等工业的乳化剂和分散剂。

此外，甘露醇还用于制松香酸酯及人造甘油树脂、炸药、雷管（硝化甘露醇），在塑料工业中用作聚氯乙烯的增塑剂，在化妆品中作保湿剂等。在化学分析中用于硼的测定，在生物检测上用作细菌培养剂等。

甘露醇（约7%）经常用来防止制酸剂氢氧化铝悬浮液的增稠，亦有建议将它用作软胶囊的增塑料。颗粒甘露醇流动性好，加入到其它不易流动的物质内，可改进其流动性，但加入量不能超过其他物质浓度25%(重量)。

适应症

1、组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

2、降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

3、渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。

4、作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。

5、对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

6、作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。

7、术前肠道准备。

用法与用量

1．成人常用量

（1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250mL静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50mL。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。

（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50mL，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50mL以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。

（5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500mL。

（6）肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000mL于30分钟内口服完毕。

2．小儿常用量

（1）利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m²，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g /m²，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。

（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g /kg或按体表面积6g/m²，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。

（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m²以5%～10%溶液静脉滴注。

不良反应

1、水和电解质紊乱最为常见。

（1）快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；

（2）不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；

（3）大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

2、寒战、发热。

3、排尿困难。

4、血栓性静脉炎。

5、甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

6、过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。

7、头晕、视力模糊。

8、高渗引起口渴。

9、渗透性肾病（或称甘露醇肾病），主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

禁忌症

1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担；

2、严重失水者；

3、颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外；

4、急性肺水肿，或严重肺瘀血。

注意事项

1、除作肠道准备用，均应静脉内给药。

2、甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。

3、根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。、

4、使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。

5、用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

6、下列情况慎用：

（1）明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；

（2）高钾血症或低钠血症；

（3）低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖；

（4）严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；

（5）对甘露醇不能耐受者。

7、给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。

8、随访检查：

（1）血压；

（2）肾功能；

（3）血电解质浓度，尤其是Na⁺和K⁺；

（4）尿量。

9、老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

10、甘露醇能透过胎盘屏障，孕妇慎用。

药物相互作用

1、可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。

2、增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。药物过量应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随防血压、电解质和肾功能。

药理毒理

甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。

1、组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mmol/L，注射100g甘露醇可使2000 mL细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。

2、利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：

（1）甘露醇增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。

（2）本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na⁺、Cl^－、K⁺、Ca²⁺、Mg²⁺和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管，但经穿刺动物实验发现，应用大剂量甘露醇后，通过近端小管的水和Na⁺仅分别增多10%～20%和4 %～5%；而到达远端小管的水和Na⁺则分别增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收水和Na⁺减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加，髓质内尿素和Na⁺流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

药代动力学

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药t_1/2为100分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至6小时。肾功能正常时，静脉注射甘露醇100g，3小时内80%经肾脏排出。

基本信息

本品为D-甘露糖醇，按干燥品计算，含C₆H₁₄O₆应为98.0%~102.0%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭 。

本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612) 为166~170°C。

比旋度

取本品约1g , 精密称定，置100mL量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40mL，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20mL，用水稀释至刻度，摇匀，在25°C时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。

鉴别

1、取本品的饱和水溶液1mL，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5mL，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失，滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。

检查

酸度

取本品5.0g，加水50mL溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30mL，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色

取本品1.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度。

系统适用性溶液：取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。

色谱条件：用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5mL，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。

还原糖

取本品5.0g，置锥形瓶中，加25mL水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000mL使溶解，即得）20mL，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100mL和0.025mol/L碘滴定液20.0mL，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25mL（沉淀应完全溶解，如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L滴定，近终点时加淀粉指示液1mL，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8mL。

氯化物

取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。

硫酸盐

取本品2.0g，依法检查（通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

草酸盐

取本品1.0g，加水6mL，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1mL，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷，如发生浑浊，与草酸钠溶液 2.0mL用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

重金属

取本品2.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品1.0g，加水10mL使溶解，加稀硫酸5mL与溴化钾溴试液0.5mL，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾漠试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5mL与水适量使成28mL，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，置250mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置量瓶中，精密加高碳酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90mL与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110mL混合制成] 50mL，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10mL，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1mL，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C₆H₁₄O₆。

类别

脱水药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

甘露醇注射液。