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辅酶Q10 编辑
中文名:辅酶Q10
外文名:COENZYMEQ10
别名:泛醌10
化学式:C59H90O4
熔点:49至50℃
CAS登录号:303-98-0
EINECS登录号:206-147-9
外观:黄色至橙黄色结晶性粉末
密度:0.97g/cm³
水溶性:不溶于水
是否纳入医保:是
剂型:注射剂
药品类型:其他营养剂
(1)取含量测定项下的供试品溶液,加硼氢化钠50mg,摇匀,溶液黄色消失。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
照高效液相色谱法测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-无水乙醇(1 : 1)为流动相;柱温为35°C;检测波长为275nm。取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0. 2mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,辅酶Q9峰与辅酶Q10峰的分离度应大于6.5,理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。
测定法:取本品20mg,精密称定,加无水乙醇约40mL,在50°C水浴中振摇溶解,放冷后,移至100mL量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取辅酶Q10对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
遮光,密封,在阴凉处保存。
(1)辅酶Q10片;
(2)辅酶Q10软胶囊;
(3)辅酶Q10注射液;
(4)辅酶Q10胶囊。