天门冬酰胺 编辑

有机化合物
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天门冬酰胺,是一种有机化合物化学式为C4H8N2O3,有D、L两种旋光异构体,主要用作药物,适用症状为降血,扩张支气管(平喘),抗消化性溃疡能障碍,也可用于微生物培养、丙烯腈的污处理

基本信息

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药品名称:天门冬酰胺

外文名:Asparagine

别名:门冬酰胺

主要适用症:降血压,扩张支气管(平喘)等

药理作用

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静脉注射可引起血压下降,外周血管扩张收缩增强,心率变慢和尿量增加。幽门结扎大鼠口服时,能阻止口服乙酰基水杨酸引起的胃粘膜损伤动物试验表明有显著镇咳作用和一定的平喘作用。

用途

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主要用作药物,适用症状为降血压,扩张支气管(平喘),抗消化性溃疡及胃功能障碍,也可用于微生物培养、丙烯腈的污水处理等。

药典信息

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基本信息

本品为门冬酰胺一水合物,按干燥品计算,含C4H8N2O3不得少于98.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。

本品在热水中易溶,在甲醇乙醇乙醚中几乎不溶,在稀盐酸试液中易溶。

比旋度

取本品,精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并定稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+31°至+35°。

鉴别

1、取本品1g,加10%氢氧化钠溶液5mL,微热至沸,产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

2、取本品约1mg,加水5mL溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。

3、取本品与门冬酰胺对照品各0.1g,分别加水10mL,微温使溶解(不超过40°C),放冷,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

溶液的透光率

取本品0.4g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物

取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

酸盐

取本品2.0g,加水25mL,加热溶解后,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

其他氨基

照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液:取本品0.25g,置10mL量瓶中,加水适量,微温使溶解(不超过40°C),放冷,用水稀释至刻度,摇匀。

对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液:取谷氨酸对照品25mg,置10mL量瓶中,加水适量加热使溶解,再加供试品溶液1mL,用水稀释至刻度,摇匀。

色谱条件:采用硅胶G薄层板,以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:2)为展开剂。

测定法:吸取上述三种溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开至少10cm,晾干,110℃加热15分钟,喷以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液,在110℃加热约10分钟至斑点出现,立即检视。

系统适用性要求:对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度:供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量为11.5%~12.5%(通则0831)。

炽灼残渣

不得过0.1%(通则0841)。

取本品1.0g,加水25mL溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

取本品10mg,置直径约4cm的称量瓶中,加水1mL使溶解;另取标准氯化铵溶液1.0mL置另一同样的称量瓶中。两个称量瓶瓶盖下方均粘贴一张用1滴水润湿的边长约5mm的银试纸(将滤纸条浸入0.85%硫酸猛-0.85%硝酸银溶液中3~5分钟,取出,晾干)。分别向两个称量瓶中加重质氧化镁各0.30g,立即加盖密塞,旋转混匀,40'C放置30分钟。供试品使试纸产生的灰色与标准氯化铵溶液1.0mL制成的对照试纸比较,不得更深(0.1%)。

重金属

取本品1.0g,加水23mL加热溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g,加水23mL和盐酸5mL溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,照测定法(通则0704第一法)测定,每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.606mg的C4H8N2O3

类别

氨基酸类药。

贮藏

遮光,密封,阴凉处保存。

制剂

门冬酰胺片。

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