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胱氨酸 编辑
中文名:胱氨酸
外文名:Cystine
熔点:260至261℃
沸点:468.2℃
密度:1.571g/cm³
外观:白色结晶性粉末
闪点:237℃
安全性描述:S24/25
危险性符号:Xi
危险性描述:R36/37/38
药品类型:化学药品
CAS号:56-89-3(L);349-46-2(D);923-32-0(DL)
口服:50毫克/次,3次/日。
来源
本品为L-3,3’-二硫双(2-氨基丙酸),按干燥品计算,含C6H12N2O4S2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。
比旋度
取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-215°至-230°。
鉴别
1、取本品与胱氨酸对照品各适量,分别加2%氨溶液溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1036图)一致 。
检查
酸度
取本品1.0g,加水100mL,充分振摇,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。
溶液的透光率
取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物
取本品0.50g,加稀硝酸10mL溶解后,加水使成50mL,分取25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
取本品0.70g,加稀盐酸5mL振摇使溶解,加水使成40mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.4mL加稀盐酸5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
其他氨基酸
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品适量,加2%氨溶液溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用2%氨溶液稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取胱氨酸对照品与盐酸精氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加2%氨溶液溶解并稀释制成每1mL中分别约含胱氨酸10mg和盐酸精氨酸1mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以异丙醇-浓氨溶液(7:3)为展开剂。
测定法:吸取上述三种溶液各2µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的正丁醇-冰醋酸溶液(95:5),在80°C加热至斑点出现,立即检视。
系统适用性要求:对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
限度:供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%),且不得超过1个 。
干燥失重
取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过0.2%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1mL,置水浴上蒸干,加稀盐酸4mL,微温溶解后,移至50mL的纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g,加水23mL,再加盐酸5mL溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
含量测定
取本品约80mg,精密称定,置碘瓶中,加氢氧化钠试液2mL与水10mL振摇溶解后,加溴化钾溶液(20→100)10mL,精密加入溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)50mL和稀盐酸15mL,密塞,置冰浴中暗处放置10分钟,加碘化钾1.5g,摇匀,1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示剂2mL,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于2.403mg的C6H12N2O4S2。
类别
氨基酸类药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
胱氨酸片。