中文名：丙氨酸

外文名：Alanine

别名：2-氨基丙酸

化学式：C₃H₇NO₂

分子量：89.093

三字母符号：Ala

化学式：C₃H₇NO₂

分子量：89.093

CAS号：6898-94-8

EINECS号：200-273-8

化学式：C₃H₇NO₂

分子量：89.093

CAS号：338-69-2

熔点：278-282ºC

闪点：82.6℃

外观：白色结晶性粉末

溶解性：易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚或丙酮

化学式：C₃H₇NO₂

分子量：89.093

CAS号：302-72-7

EINECS号：206-126-4

熔点：272-275ºC

闪点：82.6°C

密度：1.124g/cm³

外观：白色结晶性粉末

溶解性：易溶于热水，溶于水，微溶于乙醇

基本信息

本品为L-2-氨基丙酸，按干燥品计算，含C₃H₇NO₂不得少于98.5%。

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，有香气。

本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶，1mol/L盐酸溶液中易溶。

比旋度

取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+14.0°至+15.0°。

鉴别

1、取本品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集915图）一致。

检查

酸度

取本品1.0g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.0。

溶液的透光率

取本品1.0g，加水20mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐

取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铁盐

取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸

照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含25mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀 。

系统适用性溶液：取丙氨酸对照品与甘氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1mL中分别含丙氨酸25mg和甘氨酸0.125mg的溶液。

色谱条件：采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（3:1:1）为展开剂。

测定法：吸取上述三种溶液各2µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，同法再展开一次，晾干。喷以0.2%茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液［正丁醇-2mol/L冰醋酸溶液（95:5）]，在105℃加热至斑点出现，立即检视。

系统适用性要求：对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度：供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

铁盐

取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属

取本品2.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g，加水23mL溶解后，加盐酸5mL，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素

取本品，依法检查（通则1143），每1g丙氨酸中含内毒素的量应小于20EU。（供注射用）

含量测定

取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸2mL溶解后，加冰醋酸50mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.909mg的C₃H₇NO₂。

类别

氨基酸类药

贮藏

密封保存。