药品名称：新型冠状病毒疫苗

外文名：2019-nCoVvaccine

拼音：xīnxíngguānzhuàngbìngdúyìmiáo

注音：ㄒㄧㄣㄒㄧㄥˊㄍㄨㄢˋㄓㄨㄤˋㄅㄧㄥˋㄉㄨˊㄧˋㄇㄧㄠˊ

类型：预防接种的疫苗

针对加强免疫接种相关热点问题，南京疾控官微昨天给出相应解答。

能否有效对抗变异毒株？是否比前两针更有效？它能阻挡住前两针疫苗拦不住的“漏网之鱼”吗？

答：免疫系统对抗病毒需要时间准备。第一针是系统认识病毒，第二针和第三针是唤醒大量的记忆细胞。第三针诱导抗体的丰度和成熟度都远高于第二针。在这种情况下，它针对变异株的综合能力也会大大提高。

接种完加强针后，多久能提高抗体水平？

答：第三针并非简单重复，是为了维持较长时间、较高的保护抗体滴度。加强免疫14天后，抗体水平相当于原来10-30倍。

加强针接种之后，可以管多久？

答：根据目前的实验数据，新冠疫苗“加强针”有效性至少能持续9个月。

为什么新冠疫苗不能一针“一劳永逸”？未来，新冠灭活疫苗或需每年接种？

答：随着接种疫苗时间的推移，一些人的中和抗体水平在下降，保护效果在削弱。在这种情况下，加强免疫可以提高抗体水平，快速让抗体水平反弹。免疫程序的科学制定，需要根据前期研究的相关结果，还包括病毒变异的情况和疾病的特性来最终确定。新冠肺炎是新发传染病，病毒是新病毒，现在用的疫苗也是新疫苗。要确定它的最佳程序需要不断研究和探讨。即使后面需要加强，它的加强剂次也是有限的。

加强针也会出现不良反应吗？此前接种时手臂酸痛，也会发烧，加强针大概是哪些？

答：从前期新冠病毒疫苗接种收集到的信息，我国新冠病毒疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。常见的不良反应，主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现。

加强针还有哪些注意事项？

答：（一）之前接种新冠疫苗过程中，如果出现了过敏反应，不管是第1针还是第2针，就作为禁忌对象，这类人就不建议打加强针了，现场医生也会对是否符合接种进行评估。

（二）现场留观30分钟。疫苗接种的严重过敏反应一般会在接种后半小时内发生，接种门诊有专业的急救医生和仪器药品，可以及时进行对症处理。

（三）第三剂次接种可能会出现发热、头痛、疲劳，这些都是属于一般反应，不需要专门的治疗。如果这些反应持续存在，并有加重的趋势，要及时就医治疗。

（四）接种疫苗后要避免剧烈运动，保持平稳生活状态。其他疫苗与新冠疫苗加强针的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑这一间隔要求。如果先接种了狂犬疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等，需先完成上述疫苗最后一针接种，间隔14天后可以接种新冠疫苗。

中国工程院钟南山院士根据实际研究建议大家接种加强针

2021年11月11日，钟南山在全球市长论坛全体大会上表示，新冠疫苗两剂接种完了，还要补种第三剂。“无论全病毒灭活疫苗或mRNA疫苗，一疗程后半年体液免疫功能均明显下降。“中国的疫苗是有效的，2021年5月广州出现Delta变异株时，接种过疫苗的患者无一例重症。”

2022年2月，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种。

国务院联防联控机制：疫苗接种对于BA.4、BA.5依然有保护作用

2022年7月23日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。会上，国家卫生健康委副主任、科研攻关组疫苗研发专班负责人、中国科学院院士曾益新介绍，从2021年11月份出现BA.1以来，在此基础上也在不断变化，出现了BA.2.12.1以及BA.4、BA.5，还有最近的BA.2.75，我们始终在对这些变异株的特点和变化进行研究。现在占优势流行地位的BA.4、BA.5作一个简单介绍。

一是在变异情况方面。BA.4、BA.5是奥密克戎早期变异株BA.1的基础上衍生而来，与BA.1的差别主要表现在S蛋白有3个氨基酸不一样。但是，BA.4和BA.5这两个变异株在S蛋白上是完全一样的，它们俩的区别主要在其他非结构蛋白上。

二是在传播力方面。根据已有研究数据发现，BA.4、BA.5的传播能力比奥密克戎早期变异株BA.1略有增强，推测的R0值，现在只能推测，大概在9.5左右。

三是在致病力方面。根据多国报道情况看，BA.4、BA.5感染者病情严重程度和奥密克戎早期变异株相比没有太明显变化，但是对老年人的威胁仍然很大，尤其是没有接种过疫苗的高龄老人感染BA.4、BA.5，发生重症、导致死亡的风险依然很高。

现有研究表明，变异株对我们的核酸检测试剂影响不大，但是对于抗体药物是有些影响的，有些抗体药物可能就不一定有用了，对小分子药物影响不大。

对于疫苗的影响，有研究表明，疫苗接种者的血清针对BA.4、BA.5的中和能力有所下降，但是疫苗接种所产生的细胞免疫对病毒变异的耐受性相对好一些。真实世界的结果也表明，疫苗接种对于BA.4、BA.5引起的肺炎、重症和死亡依然有很好的保护作用。

所以，从目前的情况来看，大家对BA.4、BA.5，包括新出现的BA.2.75不用过于紧张和担心，关键还是抓好常态化疫情防控，包括加强老年人疫苗接种。

6月10日后，不能再接种新冠疫苗第一针？

对此，合肥市庐阳区、蜀山区、经开区的多个新冠疫苗接种点均表示，未收到“6月10起停止新冠疫苗第一针接种”等相关通知，现阶段以接种第一剂次疫苗为主，预计下月初将迎来第二剂次疫苗的接种高峰。

6月9日后疫苗不再免费？不实！

为不实消息。再次重申：新冠病毒疫苗全民免费接种，个人不承担成本和接种费用。在居民知情、自愿情况下，接种费用都将由医保基金和财政共同负担。

没打疫苗不能坐飞机？不实！

5月26日，南通机场集团有限公司通过官方微博发布情况说明，南通机场目前对进出港旅客疫情管控措施中，没有查验新冠疫苗接种情况的要求。

注意！警惕涉新冠疫苗骗局

1、警惕自称疫苗接种普查员的好友申请↓这是虚假信息，遇到直接删除拉黑！

2、涉新冠疫苗主要骗局还有引诱性链接、社交群交费、陌生号码来电。骗子冒充卫健委等致电，给受害人扣上“涉嫌新冠疫苗违法犯罪”帽子，以“清查资金”诱导受害人转账。

2021年7月7日，英国《自然》杂志网站刊登的一项报告说，加拿大麦克马斯特大学的研究人员分析了疫苗诱发免疫血栓性血小板减少症（VITT）患者的血清后，发现一些人接种腺病毒载体新冠疫苗后出现这种罕见症状的机制，这有助于找到预防这种症状并提升疫苗安全性的方法。

2021年8月25日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，世卫组织关于新冠疫苗加强针的使用建议将基于现有科学数据，现在尚无需要接种加强针的确凿证据。

2021年11月5日，美国辉瑞公司表示，对研究结果的初步观察表明，其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。

2021年11月11日，莫德纳公司首席医疗官伯顿表示，与接种辉瑞疫苗相比，接种莫德纳疫苗的30岁以下男性患罕见心脏炎症的风险相对较高。伯顿引用了法国12至29岁男性的数据。结果显示，接种莫德纳疫苗者，每10万人中有13.3例心肌炎病例，而接种辉瑞疫苗者，每10万人中有2.7例心肌炎病例。

2021年12月12日，世界卫生组织称，根据早期数据，新冠病毒奥密克戎变异毒株比德尔塔毒株更具传染性，并降低了疫苗效力，但它引发的重症更少。

2022年，德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说，一项新研究发现，接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生，还可能起到抑制其他冠状病毒的作用，帮助人们对抗普通感冒等疾病。

2022年6月22日，神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗，有望成高效、持久预防主要变异株感染的广谱疫苗。

2021年11月，澳大利亚人因罕见但严重的新冠疫苗不良反应而面临巨额账单，已有1万人根据联邦政府的无过错赔偿计划申请索赔。截至11月7日，澳大利亚治疗用品管理局已记录了78880起与新冠疫苗接种相关的不良反应事件，占1840万人接种的3780万剂疫苗中的0.21%。

2021年12月29日，世界卫生组织数据显示，全球已接种超过86亿剂新冠疫苗。大规模疫苗接种助力全球阻击疫情，但“免疫鸿沟”亟待消除。中国克服自身困难全年努力对外提供约20亿剂疫苗，一些西方国家却大搞“疫苗民族主义”。病毒频繁变异，德尔塔和奥密克戎毒株先后来袭；疫情起伏反复，全球累计病例和死亡病例已分别超过2.8亿例和540万例。打好抗疫“持久战”，亟须各方携手合作，让疫苗成为全球公共产品，充分发挥疫苗、药物和防疫措施的作用。

2021年，北京率先实现两个新冠疫苗上市，国内首个特效抗体药研制成功，累计生产新冠疫苗50亿支。

2022年1月，世界卫生组织11日发表声明说，目前已获世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗对奥密克戎毒株仍然有效，但现有新冠疫苗可能还需要更新以继续为人们提供足够的保护，来应对当前和未来的变异新冠病毒。

2022年2月，美国食品和药物管理局11日暂缓启动为5岁以下儿童接种辉瑞新冠疫苗的计划，称需要更多数据以做出决定。

当地时间2022年2月23日，世卫组织宣布，孟加拉国、印度尼西亚、巴基斯坦、塞尔维亚和越南成为“新冠疫苗技术转让中心”的新一批受援国。此前世卫组织与合作伙伴在南非建立mRNA新冠疫苗技术转让中心，已向埃及和肯尼亚等国转让新冠疫苗技术。世卫组织23日还宣布将与韩国共同设立一个全球生物制造培训中心，帮助中低收入国家生产疫苗和药物。

2022年2月24日，据澎湃新闻报道，国药集团中国生物副总裁、首席科学家张云涛表示，“针对目前全世界高度关注的奥密克戎变异株，我们在灭活、mRNA、基因重组3条技术路线上系统开发了4款疫苗。”

2022年2月消息，日本厚生劳动省曾于2021年11月前宣布，将辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的保质期由6个月延长至9个月。据悉，日本厚生劳动省在其官网的说明中称，延长疫苗保质期的目的是“避免浪费、并最大化利用数量有限的疫苗”。

2022年3月1日，国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

2022年3月，肯尼亚卫生部长穆塔希·卡格韦表示，肯尼亚有近84万剂新冠疫苗已经过期。这些阿斯利康疫苗是肯尼亚今年1月获捐疫苗的一部分。穆塔希·卡格韦表示，未来肯尼亚将只接受保质期至少为4个月的疫苗捐赠。他再次强调对于疫苗宣传应该加大力度，民众不应该对疫苗有抗拒心理，更不应该听信谣言。

当地时间2022年4月8日，美国莫德纳公司表示，在发现一小瓶疫苗被异物污染后，该公司将召回其制造商Rovi生产的76.49万剂新冠疫苗。

截至2022年4月13日16时，北京市60岁及以上老年人群累计接种895.63万剂新冠疫苗，接种343.90万人，接种率为80.00%。其中246.49万人完成加强免疫接种。接种的老年人中最年长者为107岁。

2022年4月14日，英国药品与保健品管理局批准在英使用法国瓦尔内瓦公司研制的新冠疫苗，这是英国批准使用的第六款新冠疫苗，同时也是全病毒灭活新冠疫苗首次在英国获批。

2022年4月21日，世界卫生组织（WHO）官网消息，世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。

2022年4月24日报道，香港内科专科学院指出，第五波新冠疫情下，约7成死亡个案为60岁以上、未有接种新冠疫苗；目前约有35万名年长者未打第一针，属“高危一族”，情况值得关注。学院引述研究指出，今年1至3月爆发新冠变种病毒奥秘克戎期间，未打针的60岁以上人士死亡风险，比已打针的同龄人士高出20倍以上。学院亦指，不少未接种疫苗的染疫年长者尤其是肺功能受创，部分人因严重缺氧要接受高流量氧气治疗。

2022年5月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，由于存在接种后出现血栓的风险，将限制强生新冠疫苗的接种，只允许无法或不想接种其他新冠疫苗的人接种强生疫苗。

2022年5月13日，南充市新冠病毒疫苗加强针接种率已超过90%。

当地时间2022年6月12日至17日，WTO第12届部长级会议（MC12）在国际媒体间，会议就新冠疫苗知识产权豁免问题达成协议尤为引人关注。这一协议的达成，结束了一场围绕疫情期间关键医疗产品企业专利权的激烈争夺，从而将使南非等发展中国家的公司更容易在有限的情况下生产和出口已获专利的新冠疫苗，如果得到本国政府批准，则无需征得专利持有人的同意。

2022年11月9日，沃森生物在互动平台表示，公司新冠mRNA疫苗已获得印尼紧急使用授权，其他在研的mRNA变异株新冠疫苗及重组变异株新冠疫苗均已进入临床试验关键阶段。

2022年11月25日，日本厚生劳动相加藤胜信在记者会上透露，紧急批准的盐野义制药公司新冠口服药“Xocova”从28日起全面供应。

2022年11月30日，华润双鹤公告，全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药监局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。

2022年12月5日消息，神州细胞公告显示，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒 2 价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C） 经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

2022年12月8日，国产新冠mRNA疫苗获老挝紧急使用授权，用于18周岁及以上人群。

2022年12月13日，国务院联防联控机制综合组印发了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，要求现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

2022年12月15日，新冠病毒疫苗研发应用入选中国工程院院刊《Engineering》发布“2022全球十大工程成就”。

2023年6月8日，从四川大学华西医院获悉，经国家相关部门批准川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）——威克欣ae3价XBB疫苗纳入紧急使用，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。