金双歧 编辑

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金双歧（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片），适应症为用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

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基本信息

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药品名称：金双歧

药品类型：OTC乙类

成份

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长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成分均按批准的制造及检定规程自行生产得到。

性状

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本品为乳白色或微黄色片剂，间有黄色色斑。

适应症

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用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

规格

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0.5g/片，每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×107CFU。保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×106CFU。

用法用量

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口服，一次4片，一日2～3次。温开水或温牛奶冲服。

不良反应

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未见不良反应。

禁忌

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尚无资料报道。

注意事项

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1．适宜于冷藏保存。

2．本品真空封装，开袋后应尽快服用。

孕妇及哺乳期妇女用药

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尚不明确。

儿童用药

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口服，6个月内婴儿一次1片，一日2～3次；6个月至3岁小儿一次2片，一日2～3次；3至12岁小儿一次3片，一日2～3次。温开水或温牛奶冲服，婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。

老年用药

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与成人无差异。

药物相互作用

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本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感。如同时使用请错开用药时间。

药物过量

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在小鼠毒性试验中，小鼠经灌胃给药5.0-5.5g/kg体重，剂量约是成人的50倍，连续观察14天，未见毒性反应。

药理毒理

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药理作用：本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌。

毒理作用：取健康昆明种小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随即分成2组，每天经口灌胃给药1次，给药组给予本品稀释液0.3ml，剂量相当口服本品5.0-5.5g/kg体重，空白对照组给予等量生理盐水，连续观察14天，并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明：本品口服给药剂量为5.0-5.5g/kg体重时，与空白对照组相比，观察至14天小鼠无不良反应，心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。

药代动力学

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本品所含三种菌，长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌，皆为健康人肠道正常菌群，可在人体肠道中生长、繁殖。

贮藏

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2～8℃避光干燥处保存。

包装

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PVC-PTP泡罩，真空铝塑袋包装，6片/枚×2枚/盒；12片/枚×2枚/盒；12片/枚×3枚/盒。

有效期

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24个月

执行标准

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《中国生物制品规程》2010版

批准文号

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国药准字S19980004

生产企业

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内蒙古双奇药业股份有限公司

核准日期

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2006年09月07日

修订日期

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2007年12月07日 2009年04月27日 2010年07月21日

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