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聚维酮碘 编辑
基本信息
中文名称：聚维酮碘
英文名称：Povidone iodine
化学式：(C6H9NO)n·xI
CAS号：25655-41-8
理化性质
熔点：300ºC
闪点：93.9ºC
蒸汽压：0.132mmHg at 25°C
外观：黄棕色至棕红色无定形粉末
主要活性成分
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘（I）应为9.0%～12.0%。
性状
黄棕色至红棕色无定形粉末。在水或乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。
鉴别
取本品约0.5g，加水5mL溶解后，照下述方法试验。
（1）取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1mL，即显深蓝色。
（2）取溶液0.5mL，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
检查
干燥失重
取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量（约2mL），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水23mL，依法检查，应符合规定（0.00015%）。
含氮量
取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法测定，即得。按干燥品计算，含氮量应为9.5%～11.5%。
碘离子
取本品约0.50g，精密称定，置250mL锥形瓶中，加水100mL溶解后，滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失，加硝酸10mL，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L） 25mL，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5mL，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。
含量测定
取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120mL，搅拌使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
方法名称
聚维酮碘—聚维酮碘的测定—电位滴定法
应用范围
本方法采用电位滴定法测定聚维酮碘中碘（I）的含量。
本方法适用于聚维酮碘中碘（I）的含量测定。
方法原理
供试品加水搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
试剂
1. 水（新沸放置至室温）
2. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）
3. 无水碳酸钠
4. 碘化钾
5. 基准重铬酸钾
6. 淀粉指示液
7. 稀硫酸
试样制备
1. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）
配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。
标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度。
室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。
2. 淀粉指示液
取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。
3. 稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。
操作步骤： 取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120mL，搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。
为广谱的强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。本品对皮肤刺激性小，毒性低，作用持久。使用安全、简便。对组织基本无刺激性，用于皮肤及粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。
聚维酮碘，一般制成10%的溶液，用作消毒剂。有效杀灭：新城疫，法氏囊，禽流感，支原体，大肠杆菌，沙门氏菌，流感，蓝耳病等。还能杀灭畜禽寄生虫虫卵，并能抑制蚊蝇等昆虫的滋生。并能用于果树，农作物，鱼虾养殖当中。
成份
本品每毫升含主要成分聚维酮碘0.05g。辅料为：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、碘酸钾、纯化水。
所属类别
化药及生物制品 >> 口腔科用药
性状
本品为红棕色液体。
特点
1、复方PVP-Ⅰ是一种高效新型的消毒防腐药，0.7%～10%的溶液，在水中能释放出1.8～24 ppm游离碘，通过后者的氧化作用对微生物起杀灭作用，对细菌的杀灭效果优于冼必泰，并对细菌孢子有一定的杀伤力。该药对白色念珠菌、金萄菌、大肠杆菌、枯草杆菌等均有显著的杀灭作用；对绿脓杆菌、白色念珠菌的杀菌时间与同浓度的复方碘溶液、碘酊相仿，但毒性仅为其1/4～1/9。复方PVP-Ⅰ无毒副作用，价格低廉，对粘膜皮肤具有保护功能，其抗STD作用明显优于洁尔阴和高锰酸钾水溶液。
2、在溶剂中逐渐释放出碘，起到一种缓释作用，以保持较长时间的杀菌力。其强大的杀菌机制是氧化病原体原浆蛋白的活性基团，并能与蛋白质的氨基结合而使其变性，因而有效地杀死细菌、芽孢、真菌、病毒及原虫等病原体。具有杀菌力强，杀菌范围广，刺激性极小，黄染轻、易清洗、无过敏反应等特点。
3、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、白色念珠菌等上百种细菌、病毒等有快速杀灭作用。该产品是目前国内外直接用于人体皮肤、粘膜的首选消毒防腐药。
4、由于逐渐分解出游离碘而起作用。其中80%-90%的结合碘可解聚成游离碘，可直接使病原体内的蛋白质变性，沉淀，以致病原体细胞死亡，从而达到高效消毒杀菌的目的。其特点是杀菌力强，毒性低，且为广谱杀菌剂，能杀死病毒，细菌，芽胞，真菌及原虫。对金葡球菌，淋球菌，绿脓杆菌，梅毒螺旋体，乙肝病毒，艾滋病毒，阴道毛滴虫等都有较强的杀灭作用。
5、外用可引起皮肤过敏反应，对皮肤和黏膜有刺激性。严重烧伤或大面积剥脱的皮肤使用可引起全身不良反应，如代谢性酸中毒，高钠血症和肾功能损伤，对碘过敏者，烧伤面积大于20%者，不宜局部应用，对患有非毒性胶状甲状腺瘤患者不适用，妊娠妇女和新生儿大面积使用时应谨慎。4岁以下儿童不推荐使用。
6、杀菌谱广、杀菌力强、能直接杀灭细菌、真菌、病毒、芽孢与原虫。杀菌速度快，大多数细菌30秒内可杀灭，对个别细菌5分钟足以杀灭。对皮肤粘膜无刺激，可用于体腔、粘膜及溃疡面的消毒与治疗。无毒性。不易使微生物产生耐药性，不易发生过敏反应。使用持久，稳定性好，贮存有效期长。易溶于水，易清洗，不污染或损坏织物及其它物品。
7、该产品作用为高效妇科杀菌消毒品，其pH值与阴道相近，温和，按说明书经稀释（温开水）后能达300ppm有效碘，超过杀菌浓度10-20倍，冲洗后可有效杀灭内各种致病微生物。
药理作用：
聚维酮碘为碘伏消毒剂，可直接使菌体内的蛋白质变性、沉淀，致使病原微生物死亡，从而高效消毒和杀菌，能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌、原虫等，且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。
聚维酮碘凝胶剂是聚维酮碘与亲水性基质制成的妇科外用半流动胶体剂，是一保持其缓释的系统。由于不断释放出游离碘，使皮肤和黏膜保持一定的有致碘浓度，抑杀细菌。主要用于妇科阴道感染，与阴道分泌物互溶，杀灭分泌物中的病原微生物，阻断性病的传播和侵袭，以及治疗其他细菌感染阴道疾病。
适应症：
聚维酮碘主要适应症如下：
1、用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。
2、细菌性、霉菌性阴道炎，宫颈糜烂，滴虫性阴道炎，阴部瘙痒，阴部感染异臭、白带黄臭，综合性阴部炎症，老年性阴道炎、疱疹、淋病、梅毒和尖锐湿疣的预防和局部治疗消毒。
3、龟头炎、包皮炎、外生殖器及周围的消毒。淋病、梅毒、和尖锐湿疣的预防和局部治疗消毒。
4、餐具和食具的消毒。
5、手术部位的皮肤消毒。
使用方法
1、体温表消毒：3%浓度浸泡30min以上，取出后可放入75%乙醇中备用，也可用无菌水或冷开水冲洗后放入消毒容器内备用。
2、各种玻璃器皿消毒：可用2%～3%浓度浸泡1～2h，由于具有洗涤作用，利于清洗。对碳钢类物品如手术刀片等及铝制品有腐蚀性，其他金属器械不宜长期浸泡消毒。
3、皮肤消毒：1%～3%洗刷2min，可作为手术前手的消毒或传染病房、传染病专科门诊医务人员手的消毒。
4、治疗烫、烧伤：用0.5%的溶液，每12h喷于创面1次，直到焦痂分离为止。
5、日常卫生保健：用于细菌性，真菌性，滴虫性阴道炎，宫颈炎、宫颈糜烂的治疗。用于预防性传播疾病（STD），如淋病、梅毒、艾滋病等。房事前后及月经后清洗阴道。妇科手术消毒，分娩前阴道消毒。
不良反应
极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。
禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、本品为外用药，切忌口服；如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤洗胃，并送医院救治。
2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
