硫酸钡 编辑

药品
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酸钡,本品为X线双重造影剂。系高密度造影剂,可制成不同比例混悬液单独使用,但通常与低密度气体一起使用,以达到双重造影的目的。常用于消化道造影,据国内使用者报道,粗细不匀型硫酸钡,优于细而匀的硫酸钡。慎用于肠瘘管形成及容易产生穿孔的某些肠道病,如阑尾炎憩室、溃疡性肠炎寄生虫感染

基本信息

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药品名称:硫酸钡

外文名:BariumSulfate

别名:BariumSulphate,natural;Bariumsulphate;Einecs236-664-5、重晶石;天然硫酸钡

药品类型:基本药物

药物名称:硫酸钡

中文别名:贝瑞普

CAS号:13462-86-7

分子式:BaSO4

分子:233.39000

精确质量:233.85700

PSA:88.64000

化合物简介

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物化性质

性状:无臭、无味粉末。溶于热浓硫酸,几乎不溶于、稀酸、醇。水悬浮溶液对石蕊试纸呈中性。

密度:4.25-4.5

硫酸钡硫酸钡

熔点:1580℃

沸点:330℃(760mmHg强条件下)

分解温度:>1600℃

安全信息

海关编码:2833270000

药典标准

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硫酸钡(I型)

【鉴别】取本品约0.3g,加试液10ml,煮沸,滤过;滤液中加盐酸使成酸性后,显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ);残渣用水洗净,加稀醋酸使溶解,滤过,滤液显钡盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查】疏松度 取本品5.0g,置50ml具塞量筒中(自筒底至最高刻度处的距离应为11塞,强振摇1分钟,使粉末均匀混悬,静置15分钟,混悬物的顶面不得下降至18ml的刻度以下。酸碱度 取本品1.0g,加水20ml,置水浴中不断搅拌5分钟,滤过,滤液分为二等份:一份中加溴麝香草酚蓝指示液1滴,不得显蓝色;另一份中加溴甲酚绿指示液1滴,应显蓝色。酸中溶解物 取本品10.0g,置烧杯中,加稀盐酸10ml与水90ml,煮沸10分钟,加水补充蒸发的水分后,放冷,用经盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过,初滤液如显浑浊,应重复滤过,取澄清滤液50ml,置水浴上蒸干,加盐酸2滴与热水10ml,搅拌,再用经盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过,滤渣用热水10ml洗涤,合并洗液与滤液,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过15mg(0.3%)。酸溶性钡盐 取酸中溶解物项下遗留的残渣,加水10ml搅拌后,用经盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过,滤液加稀硫酸0.5ml,静置30分钟,不得发生浑浊。硫化物 取本品约10.0g,依法检查(附录Ⅷ C),醋酸铅试纸不得变色。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。重金属 取本品4.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)4ml与水适量使成50ml,煮沸10分钟后,放冷,加水使成50ml,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅶ H第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g,加水23ml与盐酸5ml,依法检査(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

含量测定】精密称取本品约0.6g,置铂坩埚中,加入无水碳酸钠10g,混匀,炽灼至熔融,继续加热30分钟,放冷,将坩埚放入400ml烧杯中,加水250ml,用玻棒搅拌,加热至熔融物从坩埚中洗脱。将坩埚移出烧杯,用水洗净,洗液并入烧杯中,继续用6mol/L醋酸溶液2ml冲洗坩埚内部,再用水冲洗,洗液合并于烧杯中。加热并搅拌直至熔融物崩解,烧杯置冰浴中冷却,静置至沉淀坚硬且上层液体澄清,将上清液倾出,滤过,小将细小沉淀转移至滤纸上,用冷碳酸钠(1→50)溶液冲洗烧杯中内容物两次,每次约10ml ,搅拌,如上法,继续将上清液通过同一滤纸,滤过,小心将细小沉淀转移至滤纸上,再将盛有大块碳酸钡沉淀的烧杯置于漏斗下,用3mol/L盐酸溶液洗涤滤纸5次,每次1ml,再用水洗净(注:溶液可能微呈浑浊)。加水100ml、盐酸5ml、醋酸铰溶液(2→5)10ml、重铬酸钾溶液(1→10)25ml与尿素10g,用表面皿覆盖,在热16小时,趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤过,转移所有沉淀,沉淀用重铬酸钾溶液(1→200)洗涤,最后用水约20ml洗涤,于105℃干燥2小时,放冷,称重,所得沉淀物重量乘以0.9213,即为硫酸钡重量。

【类别】诊断用药。

【贮藏】密封保存。

硫酸钡(Ⅱ型)

【鉴别】取本品约0.3g,加碳酸钠试液10ml,煮沸,滤过;滤液中加盐酸使成酸性后,显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ);残澄用水洗净,加稀醋酸使溶解,滤过,滤液显钡盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 酸碱度 取本品2.0g,加水20ml,充分搅拌制成混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),PH值应为3.5~10.0g。酸中溶解物 取本品10.0g,置烧杯中,加稀盐酸10ml与水90ml,煮沸10分钟,加水补充蒸发的水分后,放冷,用经盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过,初滤液如显浑浊,应重复滤过,取澄清滤液50ml,置水浴上蒸干,加盐酸2滴与热水10ml搅拌,再用经盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过,滤渣用热水10ml洗涤,合并洗液与滤液,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过15mg(0.3%)。酸溶性 钡盐取酸中溶解物项下遗留的残渣,加水10ml搅拌后,用经盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过,滤液加稀硫酸0.5ml,静置30分钟,不得发生浑浊。硫化物 取本品约10.0g,依法检查(附录Ⅷ C),醋酸铅试纸不得变色。干燥失重 取本品,在105℃在干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。重金属 取本品4.0g,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)4ml与水适量使成50ml,煮沸10分钟后,放冷,加水使成50ml,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅶ H第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g,加水23ml与盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。颗粒细度 取本品0.5g,加水至50ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,颗粒直径应为0.5~50μm,超过50μm者不得于2粒。

【含量测定】精密称取本品约0.6g,置铂坩埚中,加入无水碳酸钠10g,混匀,炽灼至熔融,继续加热30分钟,放冷,将坩埚放入400ml烧杯中,加水250ml,用玻棒搅拌,加热至熔融物从坩埚中洗脱。将坩埚移出烧杯,用水洗净,洗液并入烧杯中,继续用6mol/L醋酸溶液2ml冲洗坩埚内部,再用水冲洗,洗液合并于烧杯中。加热并搅拌直至熔融物崩解,烧杯置冰浴中冷却,至沉淀坚硬且上层液体澄清,将上清液倾出,滤过,小心将细小沉淀转移至滤纸上,用冷碳酸钠(1 →50)溶液冲洗烧杯中内容物两次,每次约10ml,搅拌,如上法,继续将上清液通过同一滤纸,滤过,小心将细小沉淀转移至滤纸上,然后,将盛有大块碳酸钡沉淀的烧杯置于漏斗下,用3mol/L盐酸溶液洗涤滤纸5次,每次1ml ,然后用水洗净(注:溶液可能微呈浑浊、加水100ml、盐酸5ml、醋酸溶液(2→5)10ml、重铬酸钾溶液(1→10)25ml与尿素10g,用表面皿覆盖,于80~85℃加热16小时,趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤过,转移所有沉淀,沉淀用重铬酸钾溶液(1→200)洗涤,最后用水约20ml洗涤,于105℃干燥2小时,放冷,称重,所得沉淀物重量乘以0.9213,即为硫酸钡重量 。

【类别】诊断用药。

【贮藏】密封保存。

药物说明

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药理学

本品为X线双重造影剂。系高密度胃肠造影剂,可制成不同比例混悬液单独使用,但通常与低密度气体一起使用,以达到双重造影的目的。常用于消化道造影,据国内使用者报道,粗细不匀型硫酸钡,优于细而匀的硫酸钡。

适应症

适用于上、下消化道造影。

用法用量

由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱

不良反应

一般无反应,偶有排便困难(为了防止便秘,检查后应充分饮水,必要时可服缓泻药或用开塞露)。

禁忌症

疑有消化道穿孔患者肠梗阻患者。急性胃肠出血患者。全身衰弱患者。(泻剂禁用甘露醇)。

注意事项

慎用于肠瘘管形成及容易产生穿孔的某些肠道病,如阑尾炎、憩室、溃疡性肠炎、寄生虫感染等。

制剂

干混悬剂(Ⅰ型、Ⅱ型)

硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

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通用名:硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

英文名:Barium Sulfate for Suspension(Type Ⅰ)

汉语拼音:Liusuanbei(yi xing) Ganhunxuanji

本品主要成分及其化学名称

本品的主要成分为硫酸钡(Ⅰ型),硫酸钡为白色细颗粒,无味、不溶于水及有机溶剂,微溶于酸和碱。本品为硫酸钡(Ⅰ型)加适量的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。

分子式:BaSO4

分子量:233.39

【性状】

本品为白色疏松的细粉,有香味。颗粒直径小于2μm。

【药理毒理】

钡盐能吸收较多量X线,进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图象上形成密度对比,从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构能活动情况。细而均匀型钡剂多为合成钡,颗粒细而均匀,多为圆形,比重较轻,沉降慢且一致,适用于食道、胃、十二指肠小肠结肠的单、双对比造影检查。由于细而均匀型钡剂最佳显影浓度低,对胃小区等粘膜相微细结构显示不如粗细不均型者好。

【药代动力学

本品口服或灌入胃肠道后不被吸收,以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出,小量进入泡,沉积于肺泡壁,或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统,但速度十分缓慢,故不宜于作支气管造影

【适应症】

硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

【用法用量】

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。

1、食道检查:口服钡剂15~60ml,可立即观察食道及其蠕动情况;在服钡剂前,先服产气药物,可作食道双对比检查。

2、胃及十二指肠双对比检查:禁食6小时以上,口服产气药物,待胃内产生CO2气体300~500ml后,可先口服钡70~100ml,令病人翻转数圈,让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的钡剂;如在造影检查前20分钟,给病人使用低张药物(如注射山莨菪碱,或口服阿托品等),并口服清胃清洗胃液,再行双对比检查,胃粘膜表面结构可更清晰显示。

3、胃肠单对比随访检查:禁食6小时以上,口服浓度40~120%(W/V)钡剂240~480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况;15~30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况;1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况;2~6个小时后可观察回盲区和右半大肠。

4、小肠灌肠检查:禁食8~12小时,将浓度30~80%(W/V)的钡剂800~2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠,行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。

5、结肠灌肠检查:检查前1~3天进流汁或半流汁饮食,必要时用适量泻剂,并于检查前1~2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠,注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20~60%(W/V)钡剂后,进行透视和摄片,为单对比造影;然后排出大部分钡剂,再注入气体充盈大肠,为双对比造影。行直接大肠双对比造影时,先通过导管注入浓度60~80%(W/V)钡剂150~300ml,转动体位并注入气体,使钡剂和气体充盈整个大肠,行双对比造影。为取得良好效果,往往在注入造影剂之前,肌内或静脉注射血糖素(glucagon)或山莨菪碱之类低张药。

【不良反应】

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻症状;使用不当也可发生肠穿孔,继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿,严重者也可致死。钡剂大量进入肺后,可造成机械刺激和炎症反应,早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润,以后在沉积的钡炎周围发生纤维化,形成钡结节。

【禁忌症】

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:

1、急性胃肠穿孔

2、食管气管瘘和疑先天性食管闭锁

3、近期内食管静脉破裂大出血

4、结肠梗阻

5、麻痹

【注意事项】

1、硫酸钡必须严格按药典规定检查,不得含有可溶性钡盐。

2、下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:

1)急性胃肠穿孔;2)食管气管瘘和疑先天性食管闭锁;3)近期内食管静脉破裂大出血;4)结肠梗阻;5)咽麻痹

3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查:

1)急性胃、十二指肠出血;2)小肠梗阻;3)习惯性便秘

4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查:

1)结肠梗阻;2)习惯性便秘;3)巨结肠;4)重症溃疡性结肠炎;5)结肠套叠

5、做过结肠活体病理检查后1~2周方可进行钡剂灌肠,以免发生结肠穿孔

孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。

儿童用药

食道造影;用少量调成糊状吞服。胃肠造影:用本品100~200g加水200~500ml调匀服用。钡灌肠:用本品200g加水1000ml调匀灌肠。

老年患者用药】

老年患者慎用本品作钡灌肠。

【药物相作用

1、检查前3天禁用高原子量药如铋剂、钙剂;检查前1天禁用对胃肠道有影响药,如阿托品、抗酸药及泻药。

【药物过量】

过量可导致肠梗阻及肠穿孔。

【规格】

干混悬剂:100%(w/v)

【有效期】

【贮藏】

避光,密闭保存。

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

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【药品名称】

通用名:硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

曾用名:

商品名

英文名:Barium Sulfate (TypeⅡ) for Suspension

汉语拼音:Liusuɑnbei(er xinɡ)Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份为:硫酸钡Ⅱ型。其化学名称为:硫酸钡。本品为硫酸钡(Ⅱ型)加入适当分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。

分子式:BaSO4

分子量:233.39

【性状】

呈白色疏松细粉状,有香味。

【药理毒理】

钡盐能吸收较多量X线,进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图像上形成密度对比,从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。粗细不均型对胃小区等粘膜相微细结构显示好。

【药代动力学】

本品口服或灌入胃肠道后不被吸收,以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出,小量进入肺泡,沉积于肺泡壁,或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统,但速度十分缓慢,故不宜于作支气管造影。

【适应症】

硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

【用法用量】

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。

(1)食道检查 口服钡剂15~60ml,可立即观察食道及其蠕动情况;在服钡剂前,先服产气药物,可作食道双对比检查。

(2)胃及十二指肠双对比检查 禁食6小时以上,口服产气药物,待胃内产生CO2气体300~500ml后,可先口服钡70~100ml,令病人翻转数圈,让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的钡剂;如在造影检查前20分钟,给病人使用低张药物(如注射山莨菪碱,或口服阿托品等),并口服清胃酶清洗胃液,再行双对比检查,胃粘膜表面结构可更清晰显示。

(3)胃肠单对比随访检查 禁食6小时以上,口服浓度40%~120%(W/V)钡剂240~480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况;15~30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况;1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况;2~6个小时后可观察回盲区和右半大肠。

(4)小肠灌肠检查 禁食8~12小时,将浓度30%~80%(W/V)的钡剂800~2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠,行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。

(5)结肠灌肠检查 检查前1~3天进流汁或半流汁饮食,必要时用适量泻剂,并于检查前1~2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠,注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20%~60%(W/V)钡剂后,进行透视和摄片,为单对比造影;然后排出大部分钡剂,再注入气体充盈大肠,为双对比造影。行直接大肠双对比造影时,先通过导管注入浓度60%~80%(W/V)钡剂150~300ml,转动体位并注入气体,使钡剂和气体充盈整个大肠,行双对比造影。为取得良好效果,往往在注入造影剂之前,肌内或静脉注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪碱之类低张药。

【不良反应】

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状;使用不当也可发生肠穿孔,继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿,严重者也可致死。钡剂大量进入肺后,可造成机械刺激和炎症反应,早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润,以后在沉积的钡炎周围发生纤维化,形成钡结节。

【禁忌】

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:①急性胃肠穿孔;②食管气管瘘和疑先天性食管闭锁;③近期内食管静脉破裂大出血;④结肠梗阻;⑤咽麻痹。

【注意事项】

1.硫酸钡必须严格按药典规定检查,不得含有可溶性钡盐。

2.下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:①急性胃肠穿孔;②近期内食管静脉破裂大出血;③结肠梗阻;咽麻痹。

3.下列情况慎用本品作口服胃肠道检查:①急性胃、十二指肠出血;②小肠梗阻;③习惯性便秘

4.下列情况慎用本品作结肠灌肠检查:①结肠梗阻;②习惯性便秘;③巨结肠;④重症溃疡性结肠炎;⑤结肠套叠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。

【儿童用药】

食道造影 用少量调成糊状吞服。胃肠造影 用本品100~200g加水200~500ml调匀服用。钡灌肠 用本品200g加水1000ml调匀灌肠。

【老年患者用药】

老年患者慎用本品作钡灌肠。

【药物相互作用

检查前3天禁用高原子量药如铋及剂;检查前1天禁用对胃肠道有影响的药如阿托品、抗酸药及泻药。

【药物过量】

过量可导致肠梗阻及肠穿孔。

【规格】

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂:100%(w/v) 。

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