吲哚美辛栓 编辑

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吲哚美辛栓,适应症为本品为非甾体抗炎药,且有镇痛、解热作用,用于风湿性关节炎类风湿性关节炎肿瘤止痛及肿瘤血液病退热。

基本信息

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是否处方药:处方药

药品名称:吲哚美辛栓

药品类型:外用药、基本药物、医保工伤用药

用途分类:羧酸

成份

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本品主要成分为吲哚美辛。

化学名称:2-甲基-1-(4-氯苯酰基)-5-甲基-1H-吲哚-3-乙酸

化学结构式:

分子式:C19H16ClNO4

分子:357.79

性状

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本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

适应症

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本品为非甾体抗炎药,且有镇痛、解热作用,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肿瘤止痛及肿瘤血液病退热。

规格

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100mg

用法用量

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肛门给药,先将栓沿铝箔边切口处撕下一粒,再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开,取出栓粒,塞入肛门。一次一粒,引入肛门内,一日一次或遵医嘱。(详见图1、图2)

不良反应

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本品的不良反应布洛芬萘普生双氯芬酸。 ①神经系统:出现头痛头晕、焦虑及失眠约10%-25%,严重者可有精神行为障碍或抽搐; ②:出现尿血肾功能不全,在老年人多见; ③各型皮疹,最严重的为大孢性多形红斑(Steven-Johnson综合征); ④ 造血系统抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等; ⑤过敏反应,哮喘、血管水肿休克等。

禁忌

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1.对本品及其他解热镇痛药过敏者、有血管性水肿支气管痉挛时禁用。

2.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

3.有应用非甾体抗炎药后发生肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

4.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。

5.重度衰竭患者禁用。

6.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后引发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。

7.本品由代谢,经肾脏排泄对肝肾均有一定毒性。故肝、肾能不全时应慎用或禁用。

8.癫痫帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重应慎用。

9.因本品可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外,本品对造血系统有抑制作用再生障碍性贫血粒细胞减少等患者也应慎用。

注意事项

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1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药( NSAlDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和、或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8.对诊断的干扰:本品可致血清转氨一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。

9.用药期间应定期随访检查:1)血象及肝肾功能;2)长期用药者应定期进行眼科检查,本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

孕妇及哺乳期妇女用药

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1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。

2.本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应哺乳期妇女禁用。

儿童用药

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儿童慎用或遵医嘱。

老年用药

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老年患者易发生毒性反应,应慎用。

药物相互作用

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1.本品与肝素、口服抗凝药合用时,使抗凝作用加强。

2.本品与口服降药合用可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量

3.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退。

4.在使用本品的同时,使用其药品,请向医师或药师咨询。

药物过量

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

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据文献报道本品为前列腺合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用,其有效成份可穿透直肠黏膜到达炎症区域,缓解急慢性炎症反应,对因外伤或风湿病引起的炎症,本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。直肠给药较口服更易吸收,吸收入血后,约有99%与血浆蛋白结合。本品不能被透析清除。

药代动力学

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

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遮光,密封,在25℃以下保存。

包装

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复合铝箔,6粒/板,2板/盒。

有效期

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48个月

执行标准

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《中国药典》2010年版二部