盐酸异丙嗪，是一种有机化合物，化学式为C17H20ClN2S，是一种抗组胺药，能竞争性阻断组胺H1受体，对抗组胺所致之毛细血管扩张，并降低其通透性。因此，能够平复因为气管受刺激而引起的咳嗽。

中文名：盐酸异丙嗪

外文名：Promethazinehydrochlorine

别名：盐酸普鲁米嗪、10-吩噻嗪盐酸盐

化学式：C₁₇H₂₀ClN₂S

分子量：320.880

CAS登录号：58-33-3

EINECS登录号：200-375-2

熔点：230至232℃

沸点：403.7℃

密度：1.131g/cm³

外观：白色或灰白色粉末

闪点：198℃

安全性描述：S26；S36

危险性描述：R22；R36/37/38

UN危险货物编号：2811

作用：能阻断平滑肌

药用：可与氨茶碱等合用治疗哮喘

不良反应：思睡、口干

基本信息

化学式：C₁₇H₂₁ClN₂S

分子量：320.880

CAS号：58-33-3

EINECS号：200-375-2

理化性质

密度：1.131g/cm³

熔点：230-232℃

沸点：430.7℃

闪点：198℃

外观：白色或灰白色粉末

分子结构数据

摩尔折射率：87.81

摩尔体积（cm³/mol）：251.3

等张比容（90.2K）：647.7

表面张力（dyne/cm）：44.1

极化率（10 ^-24cm ³）：34.81

计算化学数据

疏水参数计算参考值（XlogP）：无

氢键供体数量：1

氢键受体数量：3

可旋转化学键数量：3

互变异构体数量：0

拓扑分子极性表面积：31.8

重原子数量：21

表面电荷：0

复杂度：298

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：1

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

药理作用

能阻断平滑肌、毛细血管壁等组织的H1受体，从而与组胺起竞争性的拮抗作用，尚能显著的中枢安定作用，能加强麻醉药、催眠药及镇痛的作用。并能降低体温和镇吐。

适应症

1、用于各种过敏症（如哮喘、荨麻疹等）、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。

2、可与氨茶碱等合用治疗哮喘。

3、与哌替啶等配成冬眠注射液，用于 人工冬眠。

不良反应

1、主要不良反应为嗜睡、口干。

2、如超剂量使用可致口、鼻、喉发干，腹痛、腹泻、呕吐、嗜睡、眩晕。严重过量可致惊厥，继之中枢抑制。

3、儿童用本药若剂量较大，可产生谵妄（症状为胡言乱语、精神兴奋）。

注意事项

1、幽门梗阻、前列腺肥大、膀肮颈阻塞、闭角型青光眼、甲亢及高血压病人慎用。

2、用药期间应避免驾驶车辆、操纵机器或从事高空作业。

3、有肾功能减退者、有癫痫史者慎用。

4、3个月以下的小儿不宜使用。

5、急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥，继之中枢抑制。此时可用安定静注，忌用中枢兴奋药。

6、凡酚噻嗪类药物所需注意事项，均适用于本品。

7、光致敏者不能再用。

禁忌症

孕妇在临产前1～2周禁用。

药物相互作用

与中枢抑制药、抗胆碱药（如阿托品）或三环类抗抑郁药配伍，作用会加强。忌与碱性及生物碱类药物配伍。避免与杜冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶碱混合注射。

用法用量

用法

1、口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。

2、肌注：每次2.5%，1～2mL（25～50mg）。

3、静注：因有刺激作用，不宜静脉注射。

用量

1、成人常用量

（1）口服：

①抗过敏，一次 12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前 25mg；

②止吐，开始时一次 25mg，必要时可每4～6小时服 12.5～25mg；

③抗眩晕，一次 25mg，必要时每日 2次；

④镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。

（2）肌内注射：

①抗过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时也可肌注 25～50mg，最高量不得超过100mg，在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至 0.25%，缓慢静脉注射；

②止吐，12.5～25mg，必要时每4小时重复一次；

③镇静催眠，一次25～50mg。

2、小儿常用量

（1）口服：

①抗过敏，每次按体重 0.125mg/kg或按体表面积 3.75mg/m²，每隔 4～6小时1次，或睡前按体重0.5mg/kg或按体表面积15mg/m²；按年龄计算，每日量 1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予；

②止吐，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m²，必要时每隔4～6小时给药一次，或10～25mg必要时可每隔4～6小时给药一次；

③抗晕眩，每次按体重0.5mg/kg或按体表面积15mg/m²，必要时每隔12小时一次，或 12.5～25mg每日2次；

④镇静催眠，必要时按体重0.5～1μg/kg或按体表面积 15～30mg/m²。

（2）肌内注射：

①抗过敏，每次按体重 0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m²，每4～6小时一次；

②抗眩晕，睡前可按需给予按体重0.5mg/kg或按体表面积15mg/m²，或一次6.25～12.5mg每日3次；

③止吐，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m²，必要时每4～6小时重复，或一次12.5～25mg，必要时每4～6小时重复；

④镇静催眠，必要时每次按体重0.5～1mg/kg，或每次12.5～25mg。

来源

本品为(±)-N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐，按干燥品计算，含C₁₇H₂₀N₂S•HCI不得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色的粉末或颗粒，几乎无臭，在空气中日久变质，显蓝色。

本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

吸收系数

取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E^1%_1cm）为883~937。

鉴别

1、取本品约5mg，加硫酸5mL溶解后，溶液显樱桃红色，放置后，色渐变深。

2、取本品约0.1g，加水3mL溶解后，加硝酸1mL，即生成红色沉淀，加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

检查

酸度

取本品0.50g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~5.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。

供试品溶液：取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）-甲醇（55:45）为流动相，检测波长为254nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：理论板数按异丙嗪峰计算不低于3000，异丙嗪峰与相对保留时间为1.1~1.2的杂质峰之间的分离度应大于2.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5mL与乙醇50mL使溶解。照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V₁，继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V₂，,V₂与V₁之差即为本品消耗滴定液的体积，每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.09mg的C₁₇H₂₀N₂S• HCl。

类别

抗组胺药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

1、盐酸异丙嗪片。

2、盐酸异丙嗪注射液。

安全术语

S26：In case of contaCT with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36：Wear suitable protECTive clothing.

穿戴适当的防护服。

风险术语

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。