北京生物制品研究所编辑

微生物学、免疫学研究和防疫制品生产单位

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北京生物制品研究所（北京所）是我国最早从事微生物学、免疫学研究和防疫制品生产的单位，职工1473人，各类科学技术人员612人，占职工总数的42%。其中高级技术人员88人，中级技术人员170人。2020年8月5日，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，成为首个新冠灭活疫苗生产车间。2021年5月7日，世界卫生组织宣布，由北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。2021年7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。

它是我国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构。在此后的三十年中，北京所几经迁徙，历尽艰辛，先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等15种制品；分离出我国第一株青霉素菌种，实现了中国生物制品零的突破，延续并发展了我国的生物制品事业，培养和造就了专业人才，为我国生物制品事业的发展奠定了基础。

新中国成立后，北京所和共和国一道发展壮大、走向辉煌。科技成果捷报频传，资产规模不断扩大，品种效益节节攀升。汤飞凡等人在国际上首次分离出沙眼衣原体，获得国际沙眼组织颁发的金质奖章，是世界上发现重要病原体的第一个中国人，也是迄今为止唯一获此殊荣的中国人；赵铠组织研发成功鸡胚细胞培养取代了动物接种制备痘苗，为控制天花以至消灭天花做出了突出贡献；冷冻干燥技术、病毒性疫苗的细胞培养技术、单采血浆技术及生物制品检定的生化技术等多项技术，以及血源性乙肝疫苗、风疹疫苗、乙脑灭活疫苗等多种疫苗都是首先在北京所诞生。与此同时，北京所与国际卫生组织及各国相关研究所的联系合作日益加强，北京所的英文简称“NVSI”（ National Vaccine and Serum Institute）在国际上享有盛誉。这50年间北京所和兄弟生物制品研究所一起，和全国卫生防疫系统的同仁们一起，共同为防病灭病、保护人民生命健康做出了巨大的贡献。

从1998年起，北京所进入了一个新的发展阶段，中国生物制品行业第一个股份上市公司——北京天坛生物制品股份有限公司（天坛生物）诞生了。北京所将优质资产重组，以募集方式成立天坛生物， 1998年6月16日上海证交会股票上市发行,北京所控股75%，后经几次增发北京所控股股权变更为56.27%。天坛生物上市十余年来坚持传承、创新、发展，在新的体制、新的运营模式下稳步发展，取得了骄人的业绩。北京所努力适应新的形势，逐步把工作的重点转移到以科研为主的轨道上来。这期间，北京所在坚定的探索中前进，在变革的阵痛中奋发。科研工作被提到从未有过的位置和高度，加大科研投入，改善科研条件，科研管理机制逐步同市场经济接轨，科研人才的培养、引进和课题项目的进展成为全所工作的重中之重。在这十多年里，先后研制成功VERO细胞乙脑灭活疫苗、麻风二联、麻腮风三联疫苗等，为天坛生物注入了新的发展活力。

截至2008年底，北京所共获得国内外各种奖项100多项，其中国际金质奖一项，国家科学技术进步一等奖两项，其它国家级科学技术进步奖16项，部级科技进步奖36项，涌现出一批在国内外颇有影响的科学家和科技工作者。

自1983年起，北京所开始招收基础医学硕士研究生，包括免疫学和病原生物学两个专业研究方向，二十余年来累计培养研究生近二百人，走向工作岗位已成为行业内的技术骨干。

中华医学会主办、北京所为依托承办的国家一级杂志《中华微生物学与免疫学杂志》多次获得全国优秀期刊奖。

为了更好地迎接国际生物技术的迅猛发展与挑战，推动中国生物产业蓬勃发展，在国家发改委和北京市的支持下，在集团公司的直接参与下，北京所抓住机遇，同天坛生物、国家CDC病毒所联合组建了“新型疫苗国家工程研究中心”（疫苗中心），疫苗中心的基地建设2009年底已在亦庄开发区封顶，一期投资2亿多元，将建成与国际接轨的包括五个中试生产线和综合实验室以及相关配套设施的综合科研大楼，总建筑面积2万多平方米，主要从事研究和开发具有自主知识产权的新型疫苗。重点建立基因重组技术、哺乳动物细胞大规模培养技术、联合疫苗、结合疫苗技术、DNA及多肽合成技术、人源化单抗技术等生物制品研发的关键性技术平台，预计2010年底交付使用。

北京所、疫苗中心在研课题近三十个，拥有一支包括中国工程院赵铠院士在内的高素质人才队伍。其中赵铠院士和上海复旦大学闻玉梅院士合作用于治疗慢性乙型肝炎的国家一类新药“乙克”已经顺利完成I、Ⅱ期临床研究，正在进行III期临床研究；科技部支持，疫苗中心牵头的EV71疫苗研究及其他国家重点研发项目也取得阶段性进展。北京所、疫苗中心独立申报或与外单位联合申报国家支持项目共计中标二十五项，累计获得资金支持近亿元。北京所、疫苗中心正在逐步形成多学科、多项目、自主研发与合作研发相结合、中远期课题相结合的研究开发体系。一个更加科学化、现代化、产业化的生物技术平台正在形成，拥有先进技术和蓬勃斗志的科研力量蓄势待发。

研究成果

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已故汤飞凡教授首先在世界上分离成功沙眼衣原体，获“国际沙眼组织”金质奖；中国首先研制成功的血源性乙型肝炎疫苗获国家科学技术进步一等奖；另有 60多项科研成果先后获得国家、卫生部等部门授予的各种奖励。随着现代生物高新技术的发展，该所在发挥传统生物技术优势的同时，将在基因工程、细胞工程、分子生物学等领域实现重点发展，建成我国现代生物技术产品的重要开发基地。

卫生部291-1.jpg (10723 bytes) 该所与许多国内外研究所、实验室以及世界卫生组织保持密切联系。国际上一些著名学者和世界卫生组织官员多次来所参观、访问，1978年以来已达600人次；该所科技人员、专家200人次被陆续派往国外进修、考察或出席国际性会议。陈正仁、章以浩、苏万年等专家先后担任全球扩大免疫规划顾问小组成员。

2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

2022年4月，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株，以下简称“O株”)获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。

据“中国生物”微信公众号消息，2022年5月9日，国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。

2023年5月，国药集团中国生物北京生物制品研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获批正式上市。