据历代口传，此方源出药农之手。药农常年奔波山岭之间，困乏劳顿，风餐露宿，常以药袋作床，久之发现某些药材经一夜躺卧之后，次日不感疲劳，周身通泰，遂细心集纳归类，演成方剂。王氏先祖收录此方，原古方名为‘轻足散’、‘行军散’，曾发给出征出征将士，以解长途行军、水土不服所引起的疲累与疾患。经陕西省人民医院、省中医学院附属医院临床观察验证，现代科学成果检测及中医专家评审鉴定证明：“对人体无任何毒副作用，组方合理、使用方便，对老年人的腰腿痛、虚劳失眠、中风后遗症（轻症）有明显疗效。总有效率90％。”

以人体大穴足三里为用药中心，配合上、下巨虚穴位，通过人体自然活动与自身温度发挥药性。药性被经穴吸收，沿经络调整体内阴阳气血，既有穴位按摩刺激之效，又是药物效能之功。改善机体反映性，从而起到补肾、健脾、抗病、保健的作用。

锁阳、川芎、山奈、乳香、透骨草、香附子、苍术、防风等。

补肾益气、健脾活血、通脉除湿、止痛安神、益智健体。寒湿腰腿痛、肾虚腰腿痛、不寐、虚劳、中风后遗症（轻症）。

药芯对准足三里穴及上、下巨虚穴后贴肤固定，15天为一疗程。

个别患者出现口干、舌燥等症状，可停止几日后在使用。使用中多活动腿部或在药芯外按揉；夜间休息不宜使用。

* 陕西省保健品实验鉴定中心益岁甲马检验报告（急性经皮毒性实验、过敏性实验、对小鼠耳廓循环影响实验）

* 陕西中医学院附属医院临床观察（120例）疗效总结

·急性经皮毒性实验

一、实验动物：SD品系达白鼠20只，雌雄各半，体重200g-220g，由西安医科大学动物饲养中心提供。

二、实验方法：将试鼠背部毛脱去，脱毛范围为体表面积的10％。按0.5g/100g的剂量称取药粉，加适量蒸馏水调成糊状，对试鼠脱毛部分进行涂敷，24小时后，温水除去残留受试物，连续观察7天。

三、实验结果：观察期内试鼠活动正常，涂药局部未见红肿、溃烂、炎症、坏死等反应，无一死亡。

四、结果评价：益岁甲马药粉属实际无毒级。

·过敏性实验

一、实验动物：英国豚鼠30只，雌雄各半，体重200g-250g，由第四医科大学动物饲养中心提供。

二、实验方法：于给药前24小时将试鼠背部两侧毛脱去，脱毛范围两侧约3×3平方厘米。将试鼠按体重、性别随机分成3组，每组10只，雌雄各半。第一组给受试药物，第二组阴性对照，第三组阳性对照。

致敏接触：受试药物0.2g，加适量蒸馏水调成糊状，涂在试鼠左侧背部脱毛区，持续6小时，第7天和第14天，以同样方法重复一次；阴性对照涂蒸馏水；阳性对照涂1％DNCB。

激发接触：于末次给受试药物致敏后14天，将受试药物0.2g，加适量蒸馏水调成糊状，涂在试鼠右侧背部脱毛区，持续6小时后去掉受试药物，即观察过敏反应情况，然后于1、24、48小时再观察。阴性对照组和阳性对照组，操作观察方法同受药组。

三、实验结果：（见表）

分组 动物数 致敏数 致敏率（％） 强度

受试药物 10 0 0 无致敏性

阴性对照 10 0 0 无致敏性

阳性对照 10 8 80 有致敏性

四、结果评价：益岁甲马药粉属无致敏性。

·对小鼠耳廓循环影响实验

一、实验动物：ICR品系小白鼠20只，雌雄各半，体重18g-22g，由西安医科大学实验动物中心提供。

二、实验方法：试鼠随机分两组，注射乌拉坦溶液（0.7ml/10g）麻醉，用医用胶布轻贴右耳去毛处，于16×10倍显微镜下，调节冷光源，观察试鼠耳廓微循环在给药前的动脉、静脉口径及毛细血管数量。然后两组试鼠于右耳涂药0.1g，置37℃恒温箱中，分别于半小时和1小时后观察并记录给药后的微循环动脉（A）、静脉（A）和毛细血管开放量的情况。

三、实验结果：

（见表） （略）

四、结果评价：两组试鼠给药后均能使试鼠耳廓微动脉和静脉口径明显扩张，毛细血管开放量增多，与给药前相比，具有非常显著性差异。该药具有明显的活血化淤作用。

·陕西中医学院附属医院临床观察（120）例疗效总结表

症状 例数 显效 有效 无效 有效率

腰痛 40 18 22 0 100％

虚劳 40 13 25 2 92.5％

不寐 20 0 15 5 75％

中风后遗症 20 0 15 5 75％

总计 120 31 77 12 90.0％