实验室认证 编辑

从事检测或校准工作的机构
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实验室是指从事检测或校准工作的机构,所谓认证(测试、检验)是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一种或种特性、性能的技术操作。

基本信息

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中文名:实验室认证

分类:检测实验室和校准实验室

特点:认证机构通常是第3方

前提条件:具有明确的法律地位

分类

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实验室主要分为两类:检测实验室和校准实验室。

检测实验室是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务等按照规定的程序确定一种或多种特性或性能并以检测报告(或检测证书)形式给出检测结果的技术机构。

校准实验室是指在规定条件下,并依据相关技术文件,为确定测仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间确定一组操作关系的技术机构。

认证

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工作和生活中,我们经常遇到“认证”二字,但是很多人并不十分清楚什么是认证。作为实验室认证、实验室认可权、国家实验室认可的权威咨询专家我愿意向大家介绍一些这方面的知识,希望能够对大家有所帮助。

认证(cERTification)则是“认证机构(通常是第3方)对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求(依据相关技术规范、准则等)做出书面保证的程序”。

此处的认证主要包括体系认证和产品认证两大类:体系认证一般的企业、行政机构、学校等都可以申请做体系认证,其目的是为了让客户对自己的企业或公司所提供的产品、服务等在购买时放,比如说ISO9001质量体系认证,一般价格以企业或公司人数的多少来决定;产品认证相对来说比较广泛,各种不同规格的产品和不同的产品认证价格都不一样,当然他们的用途也不一样,比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟产品安全认证。

认可

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根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。

所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

实验认证

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从认证、认可的定义我们可以看得出,认可是由权威机构实施的一种能力评估,而认证只是一种有效的证明。并且无论是产品认证机构还是管理体系认证机构,它们都需要权威机构来对其实施能力评估。

因此,“实验室认证”它实际上是“实验室认可”的一种习惯性的、通俗的叫法,但并不正确的一种称谓。经过我们威尔信中国顾问团队的专业分析和总结,“实验室认证”这个词主要受“ISO9000”、“ISO9001”质量管理体系认证和实验室“计量认证”的固有思维而产生。

实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,它正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明,但并非实验室的所有业务活动。因此,对实验室所开展的能力评价活动称为“实验室认可”。

前提条件

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根据CNAS最新认可要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:

(a) 具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;

(b) 按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;

(c) 质量管理体系运行至少六个月;

(d) 在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;

(e) 具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时每一申请认可范围内的子领域均应参加其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;

(f) 遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。

CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。