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盐酸精氨酸 编辑
来源
本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐，按干燥品计算，含C6H14N4O2•HCl应不少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
比旋度
取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+21.0°至+23.5°。
鉴别
1、取本品与盐酸精氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集406图）一致。
检查
溶液的透光率
取本品1.0g，加水10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低 98.0%。
硫酸盐
取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
磷酸盐
取本品0.40g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5mL，置水浴上蒸发至干，用小火灼烧至完全灰化，加水5mL与硫酸溶液（1→4）3mL，缓缓加热5分钟，加热水10mL，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25mL，加钼酸铵溶液与磷试液各1mL，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000mL量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8mL用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
铁盐
取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化按溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
取本品1.0g，加水10mL溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。
其他氨基酸
照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置500mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1mL中各约含0.4mg的溶液。
色谱条件：采用硅胶G薄层板，以正丙醇-浓氨溶液（2:1）为展开剂。
测定法：吸取上述三种溶液各5µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热至斑点出现，立即检视。
系统适用性要求：对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
限度：供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，且颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。
炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
铁盐
取本品2.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
取本品2.0g，加水23mL与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL溶解后，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水23mL溶解后，加盐酸5mL，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
热原
取本品，加灭菌注射用水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射10mL，应符合规定。（供注射用）
含氯量
取本品约0.35g，精密称定，加水20mL溶解后，加稀醋酸2mL与溴酚蓝指示液3~10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝紫色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5%~17.1%。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3mL使溶解，加冰醋酸50mL与醋酸汞试液6mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCI。
类别
氨基酸类药。
贮藏
密封保存。
制剂
1、盐酸精氨酸片。
2、盐酸精氨酸注射液。
